北京日报客户端 | 记者 马婧 武亦彬
在进博会创新孵化专区,展柜里小小的罗沙司他胶囊蕴含着巨大的创新力量,这是由珐博进公司开发的具有首创作用机制的创新药,打破了肾性贫血领域近30年未有新机制、新靶点药物问世的局面,更标志着中国药品审评审批能力达到国际水平。
“人们都说做创新药‘九死一生’,做有首创作用机制的首创药更加漫长。”珐博进(中国)医药技术开发有限公司总经理钟黎蕴华介绍,这款药物从开始研发至今已走20年。2011年,珐博进在北京经开区投资设厂,在中国开展首创新药罗沙司他的全球同步研发,让中国患者第一时间获益顶级创新成果。罗沙司他在中国上市四年多以来,已惠及超70万肾病患者,2019年和2021年连续两次进入国家医保目录。
钟黎蕴华认为,中国医药正实现从“制药大国”到“制药强国”的跨越。北京市本土孵化的创新成果罗沙司他闪耀国际舞台,得益于北京良好的创新生态及不断优化的营商环境,未来会有更多的创新药企将北京作为长久发展的根据地。
据介绍,珐博进在中国不断持续加大研发投入,2019年至2022年,在前期10亿美元投入基础上,再追加了4亿元人民币用于创新研发,并已经将15个核心专利转移到中国。
钟黎蕴华透露,珐博进在中国还会继续开拓罗沙司他在其他适应症上的临床研发,让前沿创新技术能够惠及更多疾病领域。目前,珐博进已经完成了罗沙司他治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血(CIA)的Ⅲ期临床研究,并加速推进罗沙司他CIA适应症在中国的注册申报,希望再次实现“全球新药、北京制造、中国首发”的全新里程碑。
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