阿斯利康罗沙司他率先在华上市；小林制药押注汉方药；辉瑞扩建基因疗法工厂

要闻必读

1、小林制药大力发展汉方药

2、辉瑞投资5亿美元扩建基因疗法工厂

3、中国人寿将出资30亿元成立合伙企业投资健康产业

4、阿斯利康中国合作伙伴获得罗沙司他营销授权

全球医疗健康行业动态

小林制药大力发展汉方药

日本小林制药将于10月推出据称有助于改善疲劳的新系列汉方药。继海外业务之后，小林制药把日益增长的汉方药业务定位增长支柱。在汉方药领域，将大力发展的是据称有助于改善疲劳的新系列“汉方ヒロレス”。日本国内有1600万人受到眼睛和肩部疲劳困扰，据称约3成患者并不满足于目前主流的维生素剂治疗。

小林制药之所以大力发展汉方药，是因为相比其他医药品，汉方药新产品的开发周期更短。汉方药按症状决定使用的中草药。日本厚生劳动省作为一般用汉方药制剂，按症状批准了294种，但小林制药涉足的只有19种。该公司认为随着市场扩大，开发和推出新产品的余地巨大。

辉瑞投资5亿美元扩建基因疗法工厂

辉瑞(Pfizer)正与竞争对手就基因疗法展开竞争，该公司正将生产努力转向超速。辉瑞将向北卡罗来纳州的一家制造厂注资5亿美元，并表示将再雇佣300名工人。辉瑞表示，这5亿美元的投资是在2017年承诺的1亿美元的基础上增加的。该设施将为辉瑞公司教堂山(Chapel Hill)和基特克里克(Kit Creek)研发设施的基因治疗工作提供支持。该公司表示，更大的工厂将增加其临床和商业规模生产能力，用于利用重组腺相关病毒载体进行潜在基因治疗的工作。

辉瑞几年前就开始了这个项目，称将扩建桑福德(Sanford)占地11,000平方英尺的工厂。当时，该公司预计这一扩张将带来约40个就业岗位。目前，辉瑞计划招聘300名员工，这将使其在桑福德的员工总数达到650人左右。

生物科技公司Conagen收购治疗性蛋白生产平台

位于波士顿生物科技走廊的垂直一体化合成生物学公司Conagen宣布，公司已收购了一项用于生产治疗性糖蛋白的发酵技术。该收购包含涉及平台及所有相关有形资产的多项专利，通过此次收购，Conagen确立了其作为领先原料药开发商的地位。除了10多种已经开发出来的治疗性糖蛋白之外，Conagen还会使用该宿主平台来开发新药和仿制药。

超级抗氧化剂麦角硫因获得FDA GRAS认证

总部位于南加州的原料供应商和制造商Blue California宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)认定ErgoActive(麦角硫因)在“预期使用条件”下一般认为安全(GRAS)。此决定使产品制造商能够将这种强大的抗氧化剂加入各种畅销的消费品中，包括化妆品、美容产品、食品、饮料和保健品。Blue California提供这种专有成分，是市场上唯一通过自然发酵制成的麦角硫因产品。麦角硫因的超级抗氧化和抗炎特性有助于预防和对抗氧化应激。最新研究发现，人体内的麦角硫因水平、食用蘑菇和降低与年龄相关的认知障碍发生率之间存在相关性。

中国医疗健康行业动态

中国人寿将出资30亿元成立合伙企业投资健康产业

中国人寿保险股份有限公司(China Life Insurance Co.)表示，将出资人民币30亿元(合4.248亿美元)组建合伙企业，合伙企业将重点投资于医疗、养老疗养、健康信息化管理、医药生产与服务、养生保健品等大健康产业相关企业或基金。合伙企业的出资总额将为人民币50亿元，其他合作伙伴包括中国人寿母公司的两个附属公司以及江苏基金(Jiangsu Fund)，江苏基金是江苏省政府的投资基金。

中国人寿称，中国的健康产业受到政府支持，可提供增长机会，而且该业务受经济波动的影响较小。

阿斯利康中国合作伙伴获得罗沙司他营销授权

阿斯利康(AstraZeneca PLC)表示，其在中国的合作伙伴已获得罗沙司他(roxadustat)的营销授权，用于治疗非透析依赖患者的慢性肾病引起的贫血。这家制药商称，珐博进(中国)医药技术开发有限公司(FibroGen (China) Medical Technology Development)获得了中国国家药品监督管理局的营销授权，并得到了三期试验的支持。阿斯利康表示，在获得营销授权之前，该药已经在中国获准用于透析患者。

罗沙司他是首个在中国获批上市的肾性贫血口服新药，于2018年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，计划于2019年下半年在中国全面上市，用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗。该药品在中国获批上市前尚未在其他任何国家上市。

绿叶制药盐酸安舒法辛缓释片将在日本开展临床试验

绿叶制药集团宣布，其治疗抑郁症的新化合物 -- 盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已在日本提交临床试验申请，即将开展临床。除在日本开发以外，LY03005也已在中国进入III期临床，并在美国进入关键试验阶段，研发进展顺利。LY03005是绿叶制药在中枢神经领域的重磅新药之一，基于集团新型化合物平台研发而成。它是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5—羟色胺—去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI))。绿叶制药计划在美国、中国、日本、欧洲及其他国家和地区注册和上市该药物。

美年大健康与新华保险达成战略合作

美年大健康产业(集团)有限公司与新华人寿保险股份有限公司携手达成战略合作。首先，新华保险将为美年大健康量身定制专属健康保险方案。其次，对于在美年大健康体检的团检客户，如果发现肺癌、胃癌、宫颈癌等恶性肿瘤疾病，新华保险将提供最高40万元的治疗费用补偿额度，保障其及时就医诊疗。最后，新华保险还将提供专业的技术支持，进一步完善理赔服务，为美年大健康客户开通理赔绿色通道，提高理赔效率。而美年大健康也将利用每年近3000万人次的体检数据及科技优势，与新华保险持续展开深度合作。

2019中国医疗器械高峰论坛9月苏州启幕

为推动中国医疗器械行业的持续创新，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的第九届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2019)将于2019年9月4日-6日在苏州国际博览中心召开。本届峰会上，众多海内外行业大咖将直击行业热点话题展开激辩，探讨国产医疗器械的创新之路；从全球筛选出的十余家优秀项目“同台竞技”，为行业创新带来新鲜活力。同时，2019医疗器械创新周也将同期开幕。

2019中国医疗器械创新创业大赛复赛收官

由成都高新区协办的“2019中国医疗器械创新创业大赛”复赛成都赛区人工智能与软件专场在成都天府国际生物城文化中心举行。北京复赛作为复赛的收官战，现场60个优秀的创新创业项目进行了精彩的路演，至此，2019中国医疗器械创新创业大赛进入复赛的180个项目已完成全部现场路演。中国医疗器械创新创业大赛于2018年首次举办，共有283个在研医疗器械创新项目参加，据统计，赛后3个月，总决赛15个获奖项目共融资近17亿元，有力地加速了成果向产业的转化。

编辑 / 卓悦