7月21日,2023中国医药创新政策论坛在北京召开。 2018年来,中国创新药行业蓬勃发展。数据显示,2021年中国药品医院销售额达8223亿元人民币,25%由创新药贡献,其中,国产创新药比例稳步提升至23%。 国家药监局药品审评中心副主任杨志敏介绍,近年来国内创新药批准上市数量稳步增长。2018至2022年,国内批准的创新药从9个上升至23个品种。 值得注意的是,2021年国内创新药获批数量达到峰值,品种达47个。获批数量在2022年却有了明显下降。 对此,会上专家指出,需要理性看待获批数量的下降。靶向治疗最火热的时候,迎来药物临床推进的井喷,因此会有一定下降。例如现在双抗药物的开发热潮,之后也会有一次的高峰出现。 首都医科附属北京天坛医院院长王拥军表示,目前,新药注册临床试验大部分为国内实验,国际多中心的较少。国际多中心试验开展确有很多难点,例如各地对临床试验设计要求不同,伦理要求不同等差异。 谈及中国创新药生态的构建,中国药促会执行会长宋瑞霖建议,国内临床数据、CDE申请结果应该对外公开。临床数据不公开,仅靠药企模糊的介绍,这使得外界对药品疗效缺乏了解。 宋瑞霖还指出,医保谈判定价结果或专家评估等也应该予以公示。针对某个品种,假如前期药物经济学认定为高价值,但医保认定为低价值的药物,医保部门应该对企业予以回应。
(文|健识局 杨曦霞 编 | 邢芸)
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