ISO9001质量管理体系认证的常见问答？

问：什么是认证？什么是认可

答：

      认证是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范（TS）或强制性要求的合格评定活动。

      认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。

问：常见的认证有哪些？

答：

      认证通常分为产品、服务和管理体系认证。大家较为熟悉的CCC认证就是强制性产品认证。体系认证包括：以ISO9001标准为依据开展的质量管理体系认证；以ISO14001标准为依据开展的环境管理体系认证；以GB/T28001标准为依据开展的职业健康安全管理体系认证；食品安全管理体系认证（HACCP）认证；GB/T23331能源管理体系认证等。

问：GB/T19001与ISO9001的区别？

答：

      ISO是国际标准化组织的英语简称，其全称是International Organization for Standardization，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员（TC）会完成。ISO于1947年2月23日宣告正式成立，其负责除电工、电子领域和军工、石油、船舶制造之外的很多重要领域的标准化活动。目前，ISO已经发布了9200个国际标准，如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准)、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2) 系列(广泛用于信息技术领域)，最为著名且被广泛应用的是ISO9000质量管理系列标准，ISO14000环境管理系列标准等。

      ISO9001指国际质量管理体系引进过程中，将国际标准转换为国家标准，转换方式有等同采用和等效采用两种，在我国是采用等同采用的方式采用该标准的。就是说没有作任何改动的引用此标准。为便于识别在引用国际标准上我们加了“10000”，故引用后的质量管理体系标准正确写法为：GB/T19001-2008  idt ISO9001：2008。其中idt表示等同采用的意思， GB/T代表国家推荐标准的意思。GB即“国家标准”的汉语拼音缩写，T是推荐的意思。

问：质量管理体系要求与产品要求有何区别？

答：

      ISO9001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。ISO9001本身并不规定产品要求。产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。

问：什么是质量管理体系审核？

答：

      质量管理体系审核是为确定符合质量管理体系要求的程度，所进行的系统的、独立的并形成文件的评价过程。审核发现用于评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会。审核可以分为内部审核和外部审核。内部审核也称为第一方审核；外部审核包括第二方审核和第三方审核。

      第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。

      第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。

      第三方审核由外部独立的审核服务组织进行，这类组织通常是经认可的。