中国“芯”技术，让在线混合均匀度终点智能判断真正成为现实

中国“芯”技术，让在线混合均匀度终点智能判断真正成为现实

——实现均质化、同质化、连续化生产（免费体验试用）

一、行业痛点

作为制药企业，混合工艺是必不可少的，重要性自是不言而喻。目前用于制药行业中的混合机主要有方锥、V型、双螺杆以及气流混合机，混合机通常按照固定的工艺时间进行混合，但由于中药受环境影响，年份、产地、粒径大小及密实度的影响，都会产生批次性差异，混合时间并非固定的时间点，凭时间来判断混合均匀度终点是不科学的，无法做到同质化、均值化以及连续化生产。

二、解决方案

有没有一种技术或是产品能解决这种问题呢，答案当然是肯定的。近红外光谱分析技术是20 世纪80 年代后期迅速发展起来的一种新型分析检测方法，定量、定性、化学、物理直接检测，它不需对样品进行复杂的预处理就可直接在线检测，作出终点判断。速度快、高精准、环保无污染。

通过在线对物料进行扫描，统计其吸光度的MBSD值，当MBSD值达到某一阈值时，到达混合均匀度终点，与DCS系统相连接，形成闭环控制，达到连续化生产，实现无人值守。通过OPC可以直接进入MES系统，形成数据溯源。

三、政策法规

国外应用该技术在药品混合过程方面已非常成熟，欧洲药典、英国药典、美国药典已把该项技术作为一种标准的检测方法，其检测数据也得到美国FDA的认可，符合PAT过程分析技术委员会认可和推广。近年来，近红外光谱在国内分析领域也取得了突破性进展，尤其在制药分析领域应用中的潜力巨大。《中华人民共和国药典》2005、2010版、2015版已将“近红外分光光度法指导原则”列入目录。2019年4月3日，《中药混合均匀度与水分在线检测近红外光谱法》团体标准启动会在京成功召开，数十家国内知名高校和药企参与，我司有近20年的近红外应用经验与5年的自主研发成果，是团体标准的重要起草单位。

四、自主研发

近红外技术长期被欧美国家所垄断，检测仪器价格昂贵，使众多国内企业望而却步，严重阻碍了我国这一领域的发展。2019年，伴随着全球新一轮科技革命和产业变革转型，智能制造在全球范围内快速发展，已成为制造业重要发展趋势，对产业发展和分工格局带来深刻影响，为响应国家实施制造强国战略行动纲领，全面落实《中国制造2025》和推进供给侧结构性改革部署，加强互联网+、人工智能、云计算深入融合，山东金璋隆祥智能科技有限责任公司自主研发了具有完全自主知识产权的GSA金光近红外智能检测系统。全系列产品已经在药企及军工行业得到了广泛应用。其中，具有“辨别大师”之称的GSA掌中宝手持机搭载5G通讯技术、采用条码和二维码扫描，内置数据模型，秒级速度检测，蓝牙打印分析结果。一经问世，便得到了业内众多专家、用户的青睐及高度好评，成为药品原辅料、真伪鉴别、成分定量、定性分析检测的骄子。

2019年3月26日，经中科院刘文清院士及中国仪器仪表学会等权威机构专家鉴定：GSA金光近红外光谱智能监测系统填补了混合均匀度在线监测国内空白，达到了国内先进水平。

GSA金光混合均匀度分析仪采用微型芯片分光技术，一体化全密封设计，无任何移动部件，保证了仪器在任何环境下都能够长期稳定可靠运行，精确测量，数据精准。仪器采用IP65防护设计，操作简单，数据无线传输，无需建模，实时显示混合均匀度变化趋势，更为重要的是，该产品价格仅为进口仪器的三分之一，大大解决了制药企业的经济负担。

GSA金光混合均匀度分析仪案例应用：

GSA金光手持式近红外光谱仪案例应用：

五、免费体验试用

山东金璋隆祥智能科技有限责任公司创始人留美博士邹振民先生，怀揣一颗科技报国、服务社会的决心，为实现中国“芯”技术在制药等多领域的广泛运用，使制药企业实现智能制造、智慧工厂、数字工厂，高质量融合发展，带领公司全体员工，克服千难万阻，攻克了多项技术难题，始终坚信“长风破浪会有时，直挂云帆济沧海”。

值此由IPPM国际制药项目管理协会、中国医药集团联合工程有限公司主办的2019IPPM第四届EPCM国际论坛暨智能制造研讨会召开之际，为提高药品生产质量，加速企业智能制造转型，提升制药企业经济效益，促进新时代高质量发展，身负社会责任感的金璋隆祥公司经过多方市场调研，以企业切身体验智能化带来的高质量把控，降低能耗为出发点，公司以开放的姿态，真诚以企业利益为重，打造客户体验，本次大会仅此免费提供美誉度、客户口碑度俱佳的10台GSA均匀度分析仪及5台GSA手持机为客户智能化体验（每家客户限一台），数量有限，为保证报名企业第一时间享受免费体验的尊贵服务，请参与体验的企业尽快报名。

智检知微，健康守护，绿色分析效率革命。

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山东金璋隆祥智能科技有限责任公司

2019年10月24日

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