Waters&AsymBio| ADC 系列直播第二期：ADC药物工艺开发与质量控制考量

全球对ADC药物的研发热情持续增长，Nature Reviews Drug Discovery预计全球已上市ADC药物的市场规模到2026年将达到近200亿美元。目前，全球ADC药物处于临床阶段的研发管线超200个，国内百余家本土企业布局ADC赛道、拥有临床管线超百个，约占全球ADC药物临床管线50%。

ADC药物的开发从起始物料、工艺开发到质量控制，会涉及化学和生物学等多学科参与，其分子结构和生产过程复杂多样，产品异质性高，且不同的ADC产品呈现出较大的差异，加上新的抗体形式、有效载荷、连接子以及新的偶联策略也在不断出现，使得每个ADC产品的生产工艺和控制策略都具有其个性化的特点。

而随着ADC赛道愈发火热，其背后是越来越激烈的“抢跑”、“差异化”等竞争压力，研发企业对生产工艺、处方开发、质量研究和控制、稳定性等方面的要求更加严格，同样也会面临诸多挑战。

基于此，沃特世（Waters）携手凯莱英生物（AsymBio）将于2023年9月1日特别推出“ADC药物工艺开发与质量控制考量”直播课程，旨在为为研发和推进ADC药物管线的创新药企业带来具有实战经验内容的工艺质量控制课程。猎药人俱乐部作为战略合作媒体，将全程进行直播。敬请期待！

仝庆合

恒瑞医药

生物药中心分析方法开发部助理总监

仝庆合博士，2016年毕业于复旦大学生物医学研究院化学生物学专业，师从陆豪杰教授，研究方向是生物质谱和蛋白质组学方向。拥有7年的生物药分析和表征经验，12年以上的质谱使用经验和大分子蛋白分析经验；在上海恒瑞医药有限公司工作6年期间，共参与和负责完成了超过30多个项目的IND申报工作（单抗、ADC、融合蛋白和双抗）。

殷薛飞

凯莱英生物

主管级研究员

殷薛飞博士，负责凯莱英生物质谱中心的工作，2015年毕业于复旦大学，从事生物质谱和蛋白质组学研究，发表蛋白质分离分析，生物质谱技术及蛋白质组学论文十余篇，获得分析化学博士学位。随后加入Waters Corp., Protein Metrics Inc., 和Wuxi Biologics从事生物药研发和分析的工作，具有多年制药行业分析和项目管理的工作经验，精通生物质谱技术，为超过20个IND项目，数个BLA项目提供分析支持。

聂爱英

沃特世公司

大中华区生物大分子应用团队负责人

聂爱英博士，毕业于复旦大学生物化学专业获博士学位，现就职于沃特世科技（上海）有限公司，担任生物大分子应用团队负责人，负责生物制药和蛋白质组学的应用开发与技术支持工作。在抗体、ADCs、重组蛋白、疫苗、多肽、寡聚核苷酸等生物技术药物结构分析和质量控制方面有丰富的经验。尤其擅长生物大分子药物的高分辨质谱质量研究，同国内多家知名企业、监管机构开展相关应用与标准方法合作开发，共同建立先进的色谱质谱解决方案。