统计分析篇-定量资料统计分析（1）

1.请阅读我

在临床试验中，常常分不清楚所要分析的数据是什么资料类型，以及不明确用什么统计分析方法去分析自己手头上的数据。鉴于以往的数据分析经验，写成如下内容供参考。

在试验开始阶段，明确试验设计和终点指标，可考虑以下问题：

• 设计了几个组别，常说的单组（与历史对照比）、两独立样本（两组比）、多组（大于两组）。
• 终点指标是什么，定量（年龄、血红蛋白含量、病毒载量等），定性（性别、疾病严重程度、效果（分有效无效）等）。
• 比较的目的是什么。

由此可分成以下几种资料类型：

此处仅列出定量指标的常用分析方法，定性指标的分析方法请找将来的文章。

2.单样本资料统计学检验

• 在之前发布的文章中可看依靠正态分布做统计推断的叙述。
• 有一个随机变量X ，是从某总体抽取出来的，样本量为n，则随机变量X ，经过变换后服从t分布，t=\frac{\bar{x}-\mu}{S/\sqrt{n}}~t\left( n-1 \right) ，我们由随机变量X 转换到t上，用t分布去做推断。
• 如果随机变量服从正态分布，正态分布是X\sim N\left( \mu ,\;\sigma ^2 \right) ，横坐标是\mu ，则用样本测得的值\bar{x} 与\mu 相比。
• 同样，如果随机变量X 经过变换后服从t分布，则应用变换后的t值与横坐标0.05界值对应的t值去比较。手动档例子说明如下：

例：某地区常规检测当地居民血常规指标，共检测36人血白细胞计数，其\bar{x} =6.79×10^9个/L，s =1.36×10^9个/L，现求该地区人群血白细胞的总体均数\mu 是否高于一般水平(4×10^9个/L)

• 建立检验假设，确定检验水准： H0：该人群的白细胞总体均数与一般水平相同。 H1：该人群的白细胞总体均数高于一般水平相同。
• 计算检验统计量： 本例\mu _0 =4×10^9个/L，n =36，\bar{x} =6.79×10^9个/L，s =1.36×10^9个/L

• 确定p值，做出推断： t_{0.05,35}=1.69,t>1.69,p<0.05, ,按a =0.05检验水准拒绝H0，接受H1，差异有统计学意义，根据本资料可认为该人群的平均白细胞含量高于一般人群。

此思想可扩展到所有跟t检验相关的资料中，常见的有以下几种：

• 一组资料，给药前后测两次，前后是否相同。将前后两次的差值得到的随机变量X 调整到t统计量里，差值服从\left( X_1-X_2 \right) ~N\left( \left( \mu _1-\mu _2 \right) ,{\sigma ^2}_{\bar{X}_1-\bar{X}_2} \right) ,\sigma 未知时服从t分布。
• 同一受试者用两种方法检测血红蛋白，看两次检测结果是否一致，原理同上。