CRO行业于20世纪70年代起源于美国,随着美国药物研发的复杂化和制药行业竞争的激烈化,制药企业为了降低成本和风险逐步将研发外包,叠加全球药物研发的持续投入等因素,CRO行业在过去几十年高速成长。CRO近年来发展迅速,专业化和高效率是CRO的核心价值。由于全球制药企业研发投资成本加大、研发周期变长、研发成功率降低,CRO企业凭借其低成本、高效的特点,覆盖领域逐步完善,相关服务范畴涵盖了药物研发的整个过程,成为医药研发产业链中的重要环节。
国信医药核心管理团队是由经验丰富的前辉瑞、武田、PRA和INC等跨国外企的资深医学和运营高管组成,可以为制药集团和一线创新药Biotech企业提供优质的服务。
我国CRO市场的竞争格局呈现以下特征:
(1)部分CRO企业拓展服务内容
部分企业成为“药学+临床”综合型CRO公司,该类企业的典型特征为,在研发标的方面以仿制药为主,并逐步向创新药方向发展。在仿制药开发、一致性评价方面具有药学研究和临床试验的综合服务能力,能够满足客户多样化的需求,具有一定的竞争优势。
(2)细分领域中小CRO企业崛起
我国CRO行业部分企业专注于某阶段的药物研发服务,成为细分专业型CRO公司,其中又有少数企业成为各自细分领域的龙头企业。比如,泰格医药专注于临床试验环节,并成为该领域的龙头企业;美迪西专注于临床前研究环节,为行业领先临床前研究CRO公司。除该等龙头企业外,在各细分领域,仍有较多规模较小的CRO公司。
(3)龙头企业地位稳固,服务内容全面
少数全面综合型临床CRO公司占据行业龙头地位,规模远大于其他CRO公司,业务综合性较强,实验室分布较广,并与国际接轨。该类企业在研发标的方面兼顾创新药和仿制药,服务内容包括药物发现、药学研究、安全性评价、药效学研究、临床试验、受托生产服务等。
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