格隆汇 3 月 10日丨乐心医疗(300562.SZ)公布,公司于近日收到美国FDA的通知,获知公司的臂式电子血压计已通过FDA审核并获得510K号。
臂式电子血压计外观上采取单按键设计,外观设计简约、大方。血压计采用示波法通过袖带传感器取得的压力和脉搏信号来自动完成间接测量(无创)动脉血压的装置。血压计内置物联网 SIM 卡,无需 WIFI、无需数据线,测试结果通过蜂窝网络实时传输到手机 APP 上。血压计主机结构包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、CPU 控制模块、嵌入式软件。产品的关键部件为:压力传感器、袖带、嵌入式软件(用于血压监测过程控制、信号特征提取以及血压的计算)。
公司致力于针对运动健康、慢病管理等领域为行业客户提供健康 IoT 和远程健康管理整体解决方案战略,上述臂式电子血压计的审核通过,将丰富公司产品种类,进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。公司未来会积极推动相关产品的销售,为广大股东创造更大的价值。
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