Westgard多规则，检验科医疗绩效管理提升的最佳利器！

自从20世纪60年代自动化分析系统出现以来，实验室就一直致力于解决其质量问题。随着实验室自动化程度的不断提高，尤其是各种高精度，大型实验仪器的应用，质量控制已经是当前实验室最为重要的工作内容。在20世纪70-80年代，实验室的室内质量控制就开始受到业界关注。到了90年代，全面质量管理和持续质量改进成了主流。新世纪以后出现的六西格玛质量管理，是提高实验室质量管理的最佳利器。

“Westgard多规则”在上世纪80年代初，由美国James Westgard博士提出。经过不断的发展，从经典到第二代，最终演变为如今众所周知的Westgard Sigma多规则。

该多规则秉承了原先Westgard多规则的逻辑顺序，实验室的检测系统具有的误差水平（检测系统分析性能）与要求的质量目标一起，进行西格玛尺度的度量，得到的西格玛值可直接在这样的多规则上找到实验室去开展质量控制的做法，非常方便。这是真正的质量控制！

身处新时代，这种能够严格、集中和高效改善流程管理质量的实施原则也助力中国实验室在质量管理中不断精进。

6 Sigma质量管理理论和过程能力概念最初由国家卫生健康委临床检验中心引入到中国临床检验领域，并组织专家编写了一系列与临床检验质量控制相关的著作，支持并开发了20余套与临床检验质量管理有关的软件系统并起草了多项相关行业标准。

在行业标准《WS/T 641-2018临床检验定量测定室内质量控制》中，首次明确将经典的Westgard多规则逻辑判断图和六西格玛结合建立西格玛规则图，应用在临床检验质量控制中，并从2019年6月1日开始正式实施。

是国际实验室管理领域奠基人著名的“Westgard多规则”创始人James Westgard博士（NCCLS的方法学评估专业委员会主席）发起，由Sten Westgard实施管理的实验室质量管理项目。

引入6 Sigma的质量评估与管理系统，以Sigma度量作为评价标准并验证检测程序的分析性能是否能够满足其预期用途，验证实验室质量表现和界定质量需求的国际性医学实验室验证计划。通过Westgard Sigma VP 认证的项目，即代表着其性能达到6σ。

在临床检验中，这意味着检验结果有较好的质量，不需要重新检测，不需要跟踪检测，也没有来自病人的抱怨，更不需要耗费太多的时间和精力处理这些抱怨，因此低缺陷意味着高质量和低成本。

雅培公司作为体外诊断领域领先供应商，始终致力于为临床实验室提供各种创新的仪器系统和检测方法，在世界范围内与Westgard QC公司达成战略合作伙伴关系已十余年。从2016年起，雅培中国开始在国内推广Westgard Sigma VP认证，结合雅培6 Sigma 世界级品质的生化仪器平台和配套试剂，助力检验科全面可衡量提升医疗绩效管理。

在刚刚过去的2020年，中山大学附属第一医院，首都医科大学附属北京妇产医院，西安市人民医院（西安市第四医院），湖州市中心医院，福建中医药大学附属人民医院（福建省人民医院）共计5家中国实验室成功通过Westgard Sigma VP 认证！

至此，已有23家中国实验室通过认证，其中20家与雅培中国达成合作。这些沉甸甸的数字，正是雅培与中国医院倾力携手共创的“质量管理”佳话。

为了助力检验科医学实验室提高运营效率，给临床科室提供更高质量的检测服务，全面可量化地提升实验室绩效管理，2020年雅培中国携手中国医师协会检验医师分会、中国医学装备协会检验医学分会、中国医药教育协会检验医学专业委员会等多个专业学会举办了多场线上+线下的学术活动，帮助更多中国检验人理解和掌握六西格玛质量管理。

实验室质量管理的提升不仅需要实验室管理人员的倾力投入，更需要身处检验一线的工作人员的配合和执行。系列课程将针对中国实验室质量管理的实际需求，通过国内检验人聚集的新媒体平台传播，帮助更多一线检验人更好地参与到实验室质量管理中去，为检验同行提供学习、交流、讨论的平台，为推动中国实验室质量管理工作发展“添砖加瓦”。

参考文献:

1.中华人民共和国卫生行业标准：WS/T641-2018 临床检验定量测定室内质量控制

2.Assessingprecision, bias and sigma-metrics of 53 measurands of the Alinity cisystem Clinical Biochemistry 50(2017)12-16-1221

编辑：笪文武   审校：方 琪