为什么印度能成为“全球药房”？仿制药大量生产，中国却不行？

文：顾起

说到印度，很多人总是认为印度这里不好，那里不好，有多穷，有多落后。但有一点不能否认，印度的某些方面确实很好。例如，微软技术。另一个就是关于制药方面。熟悉印度的人都知道，印度的仿制药特别多，尤其是那些价格昂贵的进口药品，在印度以不到一半的价格就可以买到，仿制药可以说在印度很受欢迎。然而，除了印度，世界上没有哪个国家能如此“大胆”。毕竟，很多印度仿制的药品，都是西方国家开发的，光是专利费就可以吓死人。

说到这里，很多朋友都不知道什么是仿制药。仿制药是在原品牌药品的基础上推广的，即经过品牌安全性研究的全球第一家公司研制出的某种药品，仿制药来自美国。与专利药相比，仿制药在药材质量上没有问题，但价格仅为专利药的20%-40%。根据trendforce报告，到2017年全球仿制药市场将达到3410亿美元，2019年将达到4099亿美元，2015年至2019年复合增长率为8.7%。

印度之所以有仿制药，是因为专利药太贵了。仿制药不仅在疗效上可以和专利一样好，而且价格也大不相同。目前，印度有119家认证制造商，尽管他们从这种仿制药中获益匪浅，但印度却收获颇丰，印度制造业正在以实惠为“世界药房”。

印度的仿制药在全球享有盛誉，因为它们不仅价格便宜，而且功效相似，那些患有疾病的人自然倾向于选择印度的廉价仿制药。在印度，仿制药的生产成本比美国低60%以上。正是因为成本低廉，印度在仿制药出口方面具有绝对优势，但它也对美国构成了巨大威胁。

据相关统计，世界上主要的仿制药公司有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非专利药出口国。近3000家仿制药公司生产了世界上20%的仿制药，然后出口到世界各地。印度仿制药的价格大约是专利药的10%，这与专利药的药效相当。

所以，问题是中国的经济实力和研发能力都比印度强得多，为什么中国的仿制药就不出彩呢？事实上，中国也是仿制药大国，但其质量远不如印度仿制药。国内一些不规范的医药企业要么无能，要么没有良知。有很好的资源，但不能生产欧美制药行业的同类产品，其中一个重要原因也是知识产权的原因，那么印度为什么不怕侵权投诉呢？

因为仿制药在印度国内是合法的，任何国家都有主权。它行使其主权范围内的所有权利，包括仿制药品的权力。如果你想起诉，你只能根据印度法律起诉。因此，国际制药公司痛恨印度。1970年，时任印度总理的英迪拉·甘地修改了专利法，将药物专利分为了产品专利和方法专利，只授予了药物方法专利而不授予其产品专利，这使许多国内制药公司获得了大量仿制药生产许可证，从而为印度仿制药的快速发展提供了空间。

中国的快速发展离不开全球化分工的深度参与，而印度就不同了。印度是一个国际化程度很低的国家，对国际规则几乎是无感，印度一直高度重视对生物制药特别是制药行业的投资。正因为如此，印度的制药业在世界上占据了突出的地位，现在印度已经成为世界上最大的非专利药品出口国。

如今，印度生产了世界上20%的仿制药，并使制药业成为印度经济的支柱之一。印度向200多个国家出口药品，向150个国家出口疫苗和生物制药产品，2017-2018财年出口额172.7亿美元。印度制药工业之所以能取得如此巨大的成就，根本原因不在于其强大的研发能力，而是印度政府实行的专利强制许可。在其政策的影响下，印度企业走捷径，对许多的昂贵的专利药品进行了仿制，因此让世界上很多的患者都能购买到了便宜的药品。

在全世界，只有印度制药公司在生产仿制药。一方面，印度在仿制药生产方面有着丰富的实践经验。另一方面，由于生产成本，印度的仿制药质优价廉。尤其是抗癌药，印度生产的仿制药与专利药疗效相当，但价格却比专利药低10倍甚至100倍，这也让买不起药的患者趋之若鹜。

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