随着国家GMP认证和要求不断提高,制药行业净化标准要求严、监管频次高,企业的净化系统和制冷系统往往存在超标运行情况,动力能耗居高不下,直接导致药品制剂企业的生产成本明显上升。质量、成本和效率可谓“三座大山”,彼此关联又难以调和。制剂企业如何在满足生产标准和节能提效中间找到平衡点?
在传统能源管理和节能模式的边际效应日益弱化的情况下,方兴未艾的数字技术为节约能源提供新动能,挖掘新潜力,创造新机会。对于制剂企业而言,触碰“数字化”,并在企业数字化的过程中挖掘数据价值,则要从自身的能源管理实际情况入手,依靠数据智能提高企业按需生产规划能力、成本精细化管控能力和能源管理水平。
制剂企业能源管理现状如何?
区别于原料药,制剂的生产以物理过程为主,但对环境要求和过程控制要求严格。制剂企业生产过程中的能耗主要集中在净化空调系统、蒸汽和锅炉系统、制冷系统、空压系统。不同的剂型对能源的使用差异很大。
以针剂、大输液、冻干粉针等无菌制剂为例,无菌制剂生产企业净化级别要求高,稀配、灌装等核心工序要求在A级净化区;另外,灭菌过程也贯穿无菌制剂生产的全过程。无菌制剂生产在净化空调、纯化水和注射用水系统、灭菌工艺三个环节的用能更加突出。
口服固体制剂和外用制剂对生产环境和水的要求低于无菌制剂,单位产品的能耗相对较低。然而,口服固体制剂企业大部分产量大,净化区面积大,净化空调系统、除尘系统、空压系统是这类企业的重点能耗系统。
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能源系统作为生产辅助系统,与制药原料处理、制粒、干燥、压片等生产工艺缺乏有机联动,疏忽对工艺用能数据的分析,需供不匹配,造成用能水平偏高。
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多种能源使用高复杂性,能源数据缺乏可视化集中的统计,缺乏完整、客观的能源消耗数据报表,制药企业能源管理者无法做到能源的精细化管理。
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制剂生产过程中,净化系统和制冷系统运行过程复杂,蒸汽使用的周期性、间断性,用电负荷波动大,设备状态和运行情况无法实时评估,管控难度大,维保不及时,影响药品质量。
所需能源设备和品类的复杂性,使药品制剂行业成为高能耗行业,主要生产工艺系统和辅助生产系统是重点能耗环节,净化系统和制冷系统占总体耗电量的40%-60%。在“三座大山”之下,能源管理升级成为制剂企业新的“必答题”。
制剂企业能源精细化管理如何实施?
数字能源是解答这些问题和矛盾的有效途径。作为数据驱动的智慧化数字能源平台,泛能网面向制药行业提供工业企业数字能源解决方案,带来的一系列直接价值主要在于:
解决人工抄表效率低、不及时、易出错等问题。实现了能源数据在线采集,可视化管理。
实时监控制剂车间的净化空调系统、制冷系统、蒸汽系统等关键能源设备运行情况,诊断运行参数和指标情况,实现智能预警,及时发现故障异常,严格保证车间环境符合GMP要求。
基于70多个针对能源设备的AI算法模型和专家运营团队,精准分析制冷、蒸汽系统运行数据,智能推送运行优化策略和建议,帮助提高系统运行效率和能源管理水平,挖掘节能提效空间。同时,通过持续的技术和生态服务,帮助企业落地节能改造服务,带来可观的节能收益。
简言之,以数据来帮助企业看见、读懂,用数据来支撑决策,让数据贯穿到节能和运维服务的关键环节中,泛能网赋能企业交出能源管理升级的满意“答卷”。
广东某制剂企业,其主要生产剂型包括:固体制剂、小容量注射剂、软/硬胶囊、口服液体制剂等16个剂型180多个品种。2019年,着眼于企业绿色发展和节能降耗,该制剂企业主动拥抱数字化转型,将泛能网作为撬动企业转型升级的支点。
通过泛能网的数字赋能,该企业实现了能源管理数字化全面升级。
通过标准物联方案手段实现能源设备和系统的互联互通,获取多种能源使用数据,实现能源成本的在线管理,并且实现生产过程能源的可视化,帮助企业从拍脑袋式的决策转变为基于数据的科学决策。
基于对生产工序全流程相关的能耗数据进行挖掘分析,通过泛能大脑对制冷、空压等能源数据来分析设备利用率,定期推送设备维保优化策略。既帮助企业随时随地了解单耗产品用能情况,又实现了用能设备异常预警保障生产。
数字化带来的价值不断凸显。如今,面临多重压力的制剂企业,通过采用数字能源解决方案,迈开了数字化转型落地的第一步。
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