普萃特医大型超临界纳米制粒项目落户广州番禺

普萃特医番禺工厂一景。

2020年的新冠疫情给医药行业带来了新的机遇。医药行业销售额同比激增高达427％，而其中，特殊医学用途配方食品（下简称“特医食品”）更是出现大幅增长。数据显示，疫情期间线上特医食品企业销售增速达16%-70%。与销量成正比的，是入局者的规模。据天眼查App显示，我国今年上半年新增的特医食品相关企业数量超过34.8万家，较去年同比增长25.67%。

国内特医食品行业面临两大压力

然而，业内人士指出，国内特医食品行业的发展并非前途坦荡。目前最大的压力来自两个方面。一是来自国外特医食品的竞争压力。二是目前大部分特医食品的原料大多是油溶性物质。油溶性物质具有难溶于水的特质，决定了人体很难吸收。单从技术层面看，营养难以被吸收这一大难题至今没有很好的解决方案。因为缺乏核心技术为产品质量做支撑，使得国内整个特医食品行业相对混乱，消费者的品牌忠诚度普遍不高。

特医食品行业乃至大健康产业的难点和痛点，在于制药技术和制药设备的制约。仿制药和中药提取物有效性差和一致性评价不合格，已经日益成为生物医药发展的重要障碍。药物的生物利用度与其溶解度存在着千丝万缕的联系。固体制剂开发中，药物颗粒的微粒结构是影响药效的关键因素，因为技术难点，常常出现药物难溶难渗透、吸入给药效果差、药物晶形无法控制，以及工艺中出现的过热、剪切力不适用、辅料过多等痛点，导致在人体内表现出较差的性能，从而导致用药剂量需求增大，造成更大的患者间差异性。

直面行业难题 普萃特医”异军突起

在大力提倡科技赋能产业的今天，广东普萃特医生物工程有限公司（以下简称“普萃特医”）异军突起。作为中国超临界萃取行业专家，普萃特医创始人胡勇刚十几年来一直带领技术团队对超临界技术各方面的应用进行深层次研究。近年来，其研发团队联合各大学超临界领域的教授专家，调研全球超临界结晶技术在纳米脂质体中的应用，进行各项技术攻关。其拥有自主研发的超临界色谱分离、超临界干燥、超临界纳米微粒制备装备等先进技术平台，可以有效解决行业发展的难点和痛点。

据了解，超临界技术范围非常广泛，但中国对超临界技术的理解仅仅停留在萃取阶段。胡勇刚介绍，超临界纳米结晶技术和超临界萃取技术是完全不同的技术层面，尽管研发团队在超临界萃取技术方面具有20年的工程应用经验，但是超临界纳米结晶技术并没有经验可以借鉴。在面对无国际先例参照、无进口设备反向工程各项难题，研发团队经过大量的试验，解决了普通的高压均质、喷雾干燥、物理粉碎工艺出现的问题。超临界流体纳米结晶技术操作条件温和，微粒粒径分布窄，有机溶剂残留少，药物的包封率高，能够较好改善溶解度难题、提高药效、实现药物的掩味等，是肿瘤药物开发、高端营养品好吸收、特医食品脂肪组件方面的先进技术。在农业产业升级、环境清洁治理、纳米药物等产业的技术应用前景同样十分广阔，在防霉保鲜、去除农残和重金属、消除微生物污染等方面发挥重要作用。

落户番禺 努力降低国内制药装备成本

据悉，国外企业在中国开始推广该技术，但价格居高不下。“让中国的制药水平达到国际化的水平，同时一定要让国内制药装备的成本降下来”，这是胡勇刚所带领的普萃特医所有研发人员的决心。团队所有成员一致认为：中国一定要发展超临界设备技术，这需要有集中超临界技术研发、生产、安装的平台。量级的制药设备和平台技术意味着普萃特医将引领中国的制药技术全面打破外资企业在技术层面长期垄断的局面，这对于中国的制药行业意义非凡。

如今，普萃特医团队不仅建立了脂质体与靶向给药技术、透皮释药、长效及缓释技术等三大先进药物递送技术，更拥有生产级别的超临界色谱分离、超临界纳米干燥、超临界纳米结晶制粒等先进的技术平台，同时兼具制造超临界装备的工程解决方案。近日，普萃特医大型纳米制粒项目落户广州番禺，如此大规模、工程级别的纳米制粒工厂在国内亦不多见。在坚持科技创新方面，普萃特医初心不改，立志成为医学营养的创新者，超临界制粒的领导者，成为一家真正具有国际特色的超临界流体平台技术企业。