药企加速创新药研发 前沿生物持续发力艾滋病药物市场

本报记者 李春莲

近日，第八届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会在上海举行，华兴资本董事总经理、医疗与生命科技事业部负责人谢屹璟在会上表示，过去3年中国生物医药行业迎来了快速发展的窗口期，创新药行业获得年均30亿美元的资金注入。

在这样的背景下，药企也在创新药赛道上不断提速。今年以来，包括科伦药业、华森制药、亿帆医药、广生堂等在内的多家药企均发布了组织架构调整信息，持续布局创新药研发。

作为一家立足中国、面向全球，具有国际竞争力的创新型生物医药企业，前沿生物致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药，两个处于临床试验阶段、已获专利（或专利许可）的在研新药。

对于前沿生物专注的治疗艾滋病药物市场，在过去，中国的抗HIV病毒药物市场以免费药为主导，国内外药企均缺乏进入自费药物市场的动力，例如2018年全球销量前五的药物特鲁瓦达2004年于美国首次获批上市后，直至2012年才于中国上市；2018年中国市场销量第一的药物克力芝2000年于美国首次获批上市后，直至2011年才于中国上市。

但是，近年来中国抗HIV病毒自费市场发展较快，国家药监局也将抗HIV病毒药品纳入优先审评审批的范围，加速引进及审批具有临床价值的创新药。国外医药企业纷纷看到了中国巨大的市场需求及发展机遇，不断加速布局中国抗HIV病毒自费药物市场，把握中国自费药物市场发展机遇。

在研发方面，前沿生物在报告期内持续保持研发投入。招股书信息显示，2017-2019年，公司研发投入分别为8355.43万元、9943.77万元及8542.12万元，始终维持稳定研发支出。同时，公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队，覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链，在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力，目前还有两个处于临床试验阶段、已获专利（或专利许可）的在研新药。

而对于市场关注的艾可宁的专利到期情况，前沿生物的艾博韦泰是一个由34个氨基酸组成、侧链通过马来酰亚胺修饰的活性多肽药物，其合成工艺路线由108步反应组成，工艺过程复杂、过程控制精准度要求非常高；特别是部分杂质的分析和控制，对设备、研发和质量控制人员的专业水平要求高，否则无法对工艺和产品质量进行有效控制，需要多年的研究和资金投入，才能生产出与原研一致的艾博韦泰。因此，业内认为预计艾可宁专利到期后，短时间内较难出现仿制药。

（编辑 乔川川）