“雄起”牌新冠病毒检测试剂出口40余国！“一意孤行”的医药巨头！助力世界的四川力量！

迈克生物，你听说过吗？

数据显示，全球每日需要消耗50万至70万只核酸检测试剂盒。国产检测试剂出口成为了焦点。

截至3月19日，全国有64家体外诊断（IVD）企业的新冠病毒检测产品获得欧盟准入资格或通过欧盟CE（CONFORMITE EUROPEENNE）认证，具有向欧盟市场准入出口的资质。

其中，迈克生物股份有限公司制检测试剂产品已销往40多个国家和地区，这是家“成都造”企业。

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“从1月21日启动研发到完成研发，公司研发团队仅用7天便成功研发出新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。”面对着记者的提问，迈克生物试剂研发总监龙腾镶颇有点自豪的介绍道。

1月21日，这是很多人春节假期开始的日子，这一天国家卫健委确认四川省首例输入性新冠病毒感染肺炎确诊病例，这也是迈克生物停止休假，投入新冠检测试剂紧张研发的日子。

事实上，迈克生物的研发团队早在1月8日就已投入新型冠状病毒肺炎的检测试剂研制工作。但是这时，新型冠状病毒全基因组序列尚未公布，公司便决定提前开始策划研发新型冠状病毒核酸检测试剂盒。

直到1月21日，迈克生物才顺利取得病毒基因组引物序列。而这一天国家卫健委确认四川省首例输入性病例，形势一下子变得严峻。

试剂盒的研发不再是一个公司的生产任务，这件事儿更关系到四川人乃至西南地区人民的安危，必须争分夺秒。

迈克生物全部员工，包括一些已经回到家乡的员工立即赶回成都，参与研发生产。接下来的一周，研发人员每天都奋战到凌晨，所有员工吃住在公司，两班倒轮流工作，超过100名科研技术人员直接参与这次项目。

1月23日，正值试剂盒研发攻关关键时期，需要获取上海一家原料供应商的关键原料，但由于物流停运，公司立即派员飞赴上海，当天将原料取回公司实验室并继续研究。

经过连续一周的高强度奋战，1月27日，迈克生物成功完成了首批检测试剂盒试产，这是中国西南首个新型冠状病毒检测试剂盒！

试剂盒研发后，接踵而来的是临床实验。在四川省人民医院副院长、电子科技大学医学院院长杨正林教授的组织和指导下，四川省人民医院，四川省疾病预防控制中心，成都市公共卫生临床医疗中心，德阳市人民医院，自贡市第一人民医院，绵阳4O4医院积极参与到临床验证工作中。

在急需开展临床试验的时候，刚好也是防护服短缺的时候。研发人员为节约防护服，忍住不喝水，每次都坚持6个小时以上。

有时候，研发人员一天常常要跑100公里以上，记录临床情况，进行数据统计和资料整理。

在2月29日临床验证完成，幸运的是，临床试验的结果非常好，在预期范围内。

似乎终于能松下来一口气了？没有！

在成功研发出新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）后，迈克生物相继成功研发出免疫平台直接化学发光法的新冠病毒检测试剂盒和快速检测平台胶体金法的新型冠状病毒检测试剂盒，其中前者研发共历时10天，后者研发历时15天。

为什么还要研发其他产品？

迈克生物市场总监余康介绍，在新冠肺炎病人发病早期，核酸检测方法是最有效的检测途径。不过也存在一定弊端，包括操作繁琐、耗时长、需要集中送检等，从某种角度而言难以满足快速增长的大量疑似患者、无症状感染者等排查诊断的检测需求。

三个产品适用不同的场景，针对新型冠状病毒的检测，必要的时候可以相互配合使用。

3月5日，迈克生物两类新冠病毒检测试剂盒获得欧盟CE认证，CE认证是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，这意味着两个产品可在全球多个国家和地区进行销售。

现在，迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和快速检测平台胶体金法的新冠病毒检测试剂盒已销往西班牙、意大利、波兰等40多个国家和地区。

贴着“雄起”字样的“成都造”新冠检测试剂盒被售往海外，上面还有对应国家国旗的贴纸，代表着共同抗疫的决心。

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疫情期间，除了做好本职研发，迈克生物还第一时间成立了应急团队，前往对接医院科室进行仪器安装、维修或保养工作，保障仪器运转正常，确保满足正常使用需求。

无论是医护人员、卫生疾病控制的工作人员还是像迈克生物一样在后方进行研发的工作人员，每个人都在面对着一场没有硝烟的战争。

感恩，似乎是很多企业都会提及的关键词，但难得有企业会郑重其事地写下一篇感谢信。在迈克生物新冠病毒核酸检测试剂注册通过后，其官微发了一封感谢信：

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必须承认的是，如果不是这次新冠检测试剂的快速研发，圈外人即使是本地人，可能也不知道成都竟然有一家这么厉害的生物技术企业。

事实上，迈克生物最初是靠销售进口仪器过日子的！

公司创始于1994年，直到2006年前后，迈克生物才开始引进人才，组建团队自主研发核心技术，一脚踏进了体外诊断行业。体外诊断是指提取患者的血液等进行检测并指导治疗，目前，临床诊断信息的七成以上来自体外诊断，因此它也被称为“医生的眼睛”。

这背后是迈克生物股份有限公司董事长唐勇的“一意孤行”的坚持。

在四川大学华西医院，每天可能要处理来自全国各地约18000例检验标本，而他们使用的检测仪器大部分以进口为主，这也是国内大型三级医院的现状。

由于产业配套不成熟导致的产品稳定性不足，以及体外诊断需要的酶、抗原抗体等上游原材料自主研发能力不强，过于依赖进口，导致体外诊断市场被几家跨国巨头主导垄断，包括罗氏、西门子、雅培、强生等大企业。

因为技术和人才的原因，很多人并不看好唐勇的投资，很多人说：“唐勇你是不是疯了，你们公司干这种国际上，只有几家公司干的事情。”

在同行的质疑中，唐勇依然用比他这个董事长高得多的年薪招来了一批高端科研人才，并在2011年成功推出了国内第一台具有自主知识产权的单管式全自动化学发光测定仪。

这款机器在全国的二级医院及一些乡镇医院中普遍使用，对比进口产品，机器降低了检测成本，同时满足基层医院的需求，也方便了患者。

自主研发为企业带来了稳定的业绩回报。2015年，迈克生物正式上市；2017年，公司自产产品实现销售收入7.77亿元；而在今年3月18日，胡润研究院发布《2020胡润中国百强大健康民营企业》，迈克生物以170亿元人民币市值位列第85。

现在，迈克生物已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局，具备研发、制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，产品涵盖生化、免疫、快速检测、血型、血液、凝血、尿液、分子诊断、病理等技术范围。

本文综合自迈克生物官网、AI财经社、胡润百富、成都商报等

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