印度医药电商兴起！药降价，人道还是利益？可借鉴什么

一部讲述印度代购仿制药的点映的电影——“我不是药神”，把我们的视线拉到了一个特殊人群，粒细胞性白血病人。开始时，我们还在讨论电影很好——那些吃不起药的病人的故事，离我们那么远又那么近，无情的撞击着每个人的泪腺，之后是长长的、无法用言语表达的沉默。

很快，我们跳出了电影，开始讨论现实，讨论这个悲伤又无奈的现实。印度仿制药，是人道的，还是利益的？是科学的，还是风险的？是对的，还是错的？

仿制药源自美国

从10000个化合物经过不断遴选、优化，在概率上来讲最终只有1个新药可能上市。而整个过程需要5到15年或更长的时间。

印度仿制药是一种救市的存在，虽说仿制药对于原研药来说不太“仁道”，却能救很多患者生命，给患者最后一丝希望，事实上，欧美的原装药，在上市前会有一个较长的临床测试时间。而印度的仿制药，为了快速上市，多没有这一过程。

“印度药厂拿到国外原产药的配方很容易，化学药物不像中药那么复杂，有固定药方，原料也便宜，一片药溶解一下，里面成分两三天就分析出来了。所以国外原产药出来几个月，印度仿制药就上市了。但是印度仿制药在药物流水线加工技术上应该会差一点，因此在吸收过程上可能会比原装药稍稍差点。如果经济困难，印度药物在效果上几乎是可以代替原研药物的。

生物仿制药是指与生物专利药“高度相似”的生物药，其非活性成分与被仿药可能有微小的差异，但在安全性、纯度和效力上并无实质差异。

业绩卓著的印度仿制药

对于印度仿制药，除了前文提到的格列卫，还有各种抗癌药也很受关注，比如NATCO公司的易瑞沙、多吉美，这两种药的售价比咱们国内上的原研药要便宜得多。在网上很多资料，和不少介绍印度购药经验、介绍印度制药的文章中均提到印度全球药房，目前该药房在国内的网站已上线了中英文版。该网站的药品价格与印度当地药房价格一致，药品是当地药房直邮，合法有效。

易瑞沙是英国制药公司斯利康的专利产品，NATCO公司只是根据印度当局授权的易瑞沙药品的仿制许可进行仿制，由于采用与阿斯利康一样的药品成分和生产工艺，同样剂量的印版售价仅为英国阿斯利康的1/8，这使得易瑞沙仿制药成为市场非常受欢迎的明星，它也是NATCO公司的主要利润来源之一。

印度生产了全球20%的仿制药，都是一些高端的仿制药，从技术层面来说，还是有一些优势的；从成本来看也有优势，那些通过美国FDA认证的药，生产成本比美国低65%，比欧洲低50%。印度制药厂能够获得美国或者欧洲这些药厂大量的外包生产合约，目前印度具有FDA认证的药厂超过100家，可以向美国出口约一千种药品。同时拥有英国药品管理局认证的药厂也将近有100家。

刚才我们说的NATCO公司是印度制药企业的一个缩影，依靠实惠的价格成为世界药房，过去三年印度制药业平均增长幅度在15%左右。制药也成为印度经济的支柱之一。目前我们看到印度药品的出口到230多个国家和地区，疫苗和生物制药产品出口到170多个地区和国家。到2020年许多专利药即将陆续到期，这将大大刺激印度仿制药的生产。届时印度仿制药份额可能从现在的20%增加到27~28%。

我们可以借鉴什么？

既然印度的仿制药发展得这么好，有什么可以借鉴的地方呢？首先，提升研发实力。中国目前拥有的FDA批准的原料生产基地比较少，才几十个，印度是200多个。中国需要在未来几年内持续加大DMF（药物主控档案）的认证，同时加大FDA认证的生产基地。第二是发展垂直一体化，提高经济效益。印度大部分的仿制药企业拥有强大的原料生产线，足以满足自身实际生产需求。没有很强的一体化生产线很难在美国的市场立足，中国企业如果需要加强一体化的强度，生产更多高附加值的产品，同时利用在原料上的成本竞争优势，实现仿制药的成本优势。第三方面，研发可以侧重细分领域。国内的企业可以关注一些细分领域的分子结构，做细做专。中国企业普遍来说规模相对比较小，很难有丰富的产品线来竞争，因此可以做一些细分领域来增加话语权。

中国的一致性评价已经对制药企业提出了新的要求，制药企业在以前可能并不是特别注重研发投入，但是一致性评价以后，各个企业包括一些上市公司，会非常重视产品的研发和新产品的注册。期待医药企业的发展带给我们更好的医疗服务。