《药品检查基本数据集》等6项信息化标准

8月23日，国家药品监督管理局发布《药品检查基本数据集》《药品监管信息基础数据元 第3部分：药品（检查部分）》《药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分：药品（检查部分）》《医疗器械检查基本数据集》《药品监管信息基础数据元 第4部分：医疗器械（检查部分）》《药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分：医疗器械（检查部分）》6项信息化标准，公开向社会征求意见。征求意见截止日期为2019年9月30日。

为完善国家药品监督管理局信息化标准体系，提升全国药品检查机构能力，保证药品检查工作的质量和水平，国家药品监督管理局组织起草了《药品检查基本数据集》《药品监管信息基础数据元 第3部分：药品（检查部分）》《药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分：药品（检查部分）》《医疗器械检查基本数据集》《药品监管信息基础数据元 第4部分：医疗器械（检查部分）》《药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分：医疗器械（检查部分）》6项信息化标准（见附件1-6）征求意见稿，现向社会公开征求意见。

请于2019年9月30日前填写《标准征求意见反馈表》（见附件7），将有关意见以电子邮件形式反馈至上述标准起草单位局核查中心。

联系人：黄国龙

联系电话：010-68441191

电子邮箱：huanggl@cfdi.org.cn

附件：

1.药品检查基本数据集征求意见稿

2.药品监管信息基础数据元　第3部分：药品（检查部分）征求意见稿

3.药品监管信息基础数据元值域代码　第3部分：药品（检查部分）征求意见稿

4.医疗器械检查基本数据集征求意见稿

5.药品监管信息基础数据元　第4部分：医疗器械（检查部分）征求意见稿

6.药品监管信息基础数据元值域代码　第4部分：医疗器械（检查部分）征求意见稿

7.标准征求意见反馈表

国家药监局信息中心

2019年8月23日

本文来源：NMPA