微软“挖角”三星扩大医疗研发团队；葛兰素史克、诺华高层变动

要闻必读

1、微软“挖角”三星扩大医疗研发团队

2、普米斯珠海研发中心落户珠海

3、礼来男性健康产品希爱力新适应症在华获批上市

4、葛兰素史克、诺华高层变动

全球医疗健康行业动态

微软“挖角”三星扩大医疗研发团队

微软(Microsoft)从三星电子(Samsung Electronics)挖来了李昌镛(David Rhew)。李昌镛曾担任三星电子(Samsung Electronics)首席医疗官，他将与微软迅速壮大的医疗团队合作，负责监督该公司在美国的医疗健康工作。在三星任职期间，Rhew的业务范围涉及多个不同领域，从便携式CT扫描仪、超声波设备、诊断产品、研发和可穿戴计算等。三星与苹果在可穿戴设备领域的竞争最为激烈，两家公司一直在寻求在各自的设备上增加新的生物传感器，比如心电图和血压监测。Rhew还拥有临床决策支持和开放医疗数据访问的背景。

微软在春季收获了谷歌云计算的健康主管格雷格·摩尔。该公司此前从Alphabet的生命科学团队招募了乔什·曼德尔(Josh Mandel)，还有另一位具有医疗背景的关键员工是吉姆·温斯坦(Jim Weinstein)，他曾担任达特茅斯-希区柯克医疗系统(Dartmouth-Hitchcock’s health system)的首席执行官。

微软十多年前开始涉足医疗保健领域，当时的团队由经验丰富的技术专家Peter Neupert领导。该公司还拥有一个研发团队，致力于基因组学等领域的早期项目，因为从DNA中获得成果需要巨大的计算能力和存储能力。

最近几个月，微软还宣布与医疗保健行业建立大规模合作关系。微软最近宣布，计划与当地卫生系统普罗维登斯(Providence)合作建设一家“未来医院”，并与沃尔格林(Walgreens)合作开发新的医疗服务模式。

binx health快速女性健康检测平台获得FDA许可

随时随地提供女性健康检测产品的先锋企业binx health宣布，公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可，可以销售其同类中首个高灵敏度的特定分子现场诊断检测平台binx io。binx io是一款全自动化的快速定性检测平台，可轻松用于现场或临床实验室，并且可在约30分钟内提供全球最常见的性传播感染疾病 -- 衣原体和淋病检测的全球首个采样-反馈结果。该公司最近完成了一项1,523人参与的多中心临床研究，在该研究中，96%的患者样本是由非实验室人员在现场通过binx io平台进行检测的。

Gencurix发表第一份Geneswell BCT和Oncotype DX的比较数据

Gencurix, Inc.， 一家致力于开发创新型分子诊断市场的公司，最近在Frontiers in Oncology杂志上发表了一项新的研究，该研究针对早期乳腺癌患者的预后多基因检测GenesWell BCT与Genomic Health的Oncotype DX进行了比较。这是第一个将GenesWell BCT评分与Oncotype DX复发评分(RS)进行风险分类比较的研究。该项研究的一个关键发现是，BCT评分和RS之间的总体一致性是中等的，但在50岁或更年轻的女性，或淋巴结阳性乳腺癌患者中，一致性较低。

曼谷杜斯特医疗赞助CNN的《Vital Signs》

泰国私人医疗健康集团之一 -- 曼谷杜斯特医疗服务集团(Bangkok Dusit Medical Services Public Company Limited)赞助了由多次荣获艾美奖的首席医学记者桑贾伊-古普塔(Sanjay Gupta) 博士主持的《Vital Signs》，进一步加强其与美国有线电视新闻网国际商务部(CNN International Commercial)的合作。《Vital Signs》2019年系列将于8月推出，每月将播出五个时长30分钟的剧集，最后一集将于12月播出。桑贾伊-古普塔博士将在节目中揭秘重要的医学故事、健康长寿生活的秘诀。

葛兰素史克美国制药业务换帅

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)继续改革其业务结构，该公司美国制药业务负责人杰克·贝利(Jack Bailey)将于今年年底辞职。Bailey在GSK工作了大约10年，将由Maya Martinez-Davis接替。Maya Martinez-Davis目前担任EMD Serono拉美地区总裁，负责全球肿瘤业务。EMD Serono是德国默克的生物制药业务。此外，Maya Martinez-Davis还在辉瑞公司工作了13年，领导包括肿瘤和疫苗在内的全球多个业务部门。

诺华美国制药业务换帅

诺华首席执行长纳拉西姆(Vas Narasimhan)领导下的领导层大换血，已产生了一位新的美国制药公司CEO。诺华表示，现任负责人法布里斯·舒拉基(Fabrice Chouraqui)将于8月底辞职。接替他的是维克多·布尔托(Victor Bulto)，他目前担任诺华美国免疫学、肝脏病学和皮肤病学特许经营部门的负责人。

中国医疗健康行业动态

普米斯珠海研发中心落户珠海

以抗体类药物为主要研究领域的高科技生物技术企业 - 普米斯生物技术(珠海)有限公司举行珠海研发中心开业典礼。普米斯专注于创新生物药研发，核心领域包括肿瘤免疫治疗、代谢性疾病治疗、颠覆性平台技术开发，聚焦多发病症及无药可治的疾病领域，研发重点在下一代的双靶点创新生物药。现阶段业务核心是多种以 PD-1/L1为基础的双靶点单抗创新药。普米斯珠海研发中心落户珠海中电高科技产业园，面积约4,200多平方米，现已完成珠海研发中心装修及仪器设备安装测试，团队亦已进驻并展开工作。

礼来男性健康产品希爱力新适应症在华获批上市

礼来中国宣布，旗下知名男性健康产品希爱力(他达拉非片)治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征(Erectile Dysfunction and Benign Prostatic Hyperplasia，ED)新适应症在我国正式获批上市。这是继ED按需治疗、每日一次治疗后，希爱力(他达拉非片)又一新增的适应症。该适应症的获批上市，将进一步满足男性健康领域的治疗需求，同时丰富男性疾病的治疗手段。

Endologix与波士顿科学签署中国市场独家经销商协议

主动脉疾病创新治疗领域的生产企业Endologix公司宣布一项协议，授权波士顿科学公司为Endologix产品在中国的独家经销商。这项长期协议涵盖Endologix公司现有血管内动脉瘤修复(EVAR)和血管内动脉瘤密封(EVAS)产品的分销权，以及Endologix未来产品供应的优先谈判权。

根据该协议，波士顿科学计划投资组建一支专门的销售团队，全力推动Endologix产品的商业化和广泛采用。此外，Endologix将为波士顿科学团队提供商业及临床的支持和培训，以确保实现最佳的临床结果。在获得当地监管部门批准及首个产品正式上市后，波士顿科学预计将于2021年开始销售这些产品。

人福医药舒芬太尼透皮贴剂获批临床

近日，人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药监局核准签发的舒芬太尼透皮贴剂的《临床试验通知书》。舒芬太尼透皮贴剂适用于治疗中度到重度慢性疼痛，为宜昌人福自主研发产品。目前舒芬太尼透皮贴剂在国内外均未上市，已上市类似产品为芬太尼透皮贴剂。据统计，终端芬太尼贴膏剂销售额超过2亿元

2019年5月22日宜昌人福提交舒芬太尼透皮贴剂临床注册申请并获得受理，截至目前已累计投入约1500万元。

晚期GIST的关键三期临床研究INVICTUS获得阳性结果

再鼎医药合作伙伴Deciphera宣布：Ripretinib，作为一种广谱KIT及PDGFRα抑制剂，用于治疗四线及四线以上胃肠道间质瘤患者的关键三期临床研究INVICTUS获得阳性结果。根据INVICTUS研究的阳性数据，Deciphera公司预计将在2020年第一季度向美国FDA提交Ripretinib的新药上市申请(NDA)，用于治疗既往已接受伊马替尼，舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST患者。INVICTUS 三期临床研究的其他结果预计将在即将召开的医学会议上公布。

编辑 / 卓悦