了解欧盟的REACH检测要求

如果您的回答是“否”，我们很遗憾告诉您：在欧盟制定的REACH法规下，您的产品无法进入欧洲市场，也无法向需要您的原材料的任何欧盟公司供货。欧洲化学品管理局(ECHA)明确表示：“无数据，无市场。”

在过去的15年中，制造业在材料和生产的质量和合规标准方面经历了巨大的变化。公众也对某些工业化学品的危险性有了更清晰的了解，并对社会负责的生产方法有了更深的赞同。

产品所受到的审查越来越严格，采购、制造和供应这些产品的公司受到越来越多的关注。REACH法规既是欧盟对这种审查的回应，也是制定审查措施的手段。

什么是REACH？

REACH法规代表：化学品的注册、评估、授权和限制。

这项欧盟法规旨在保护消费者免受已知对人体健康有害的化学品的影响，同时为承担社会责任的企业家提供商业机会。

REACH指令几乎涵盖了每种产品，从工业产品到日常个人用途的产品。它规定，任何在欧盟（欧洲市场）生产或进口的物质，如每年达到一定量，则必须向欧洲化学品局(ECHA)登记。

需要登记的物质年度数量规定？

自2010年以来，针对不同物质逐步降低数量阈值规定了三个截止日期：

2010年11月30日：每年1000公吨以上需要注册。

2013年5月31日：100-1000公吨。

2018年5月31日：1-100公吨。

（生产是根据三年滚动平均值与这一阈值的比较进行衡量。）

谁负责在欧洲化学品管理局登记物质？

欧盟制造商和进口商有能力和责任根据REACH法规对物质进行登记。如果您是一家向欧盟进口商品的非欧盟公司，您必须通过位于欧盟的唯一代表(OR)进行登记，唯一代表是在欧盟内担任法定代表并以您的名义登记物质的公司。为了将产品推向欧盟市场，公司或其唯一代表必须：

1、确定与其生产的物质相关的风险。

2、向ECHA展示管理这些风险的能力。

3、为其产品制定安全使用指南，确保该物质的使用不会对健康构成威胁。

REACH法规对您的公司意味着什么？

即将到来的5月31日将进一步收紧标准，这可能已经对您的公司产生影响。供应链的可视性比以往任何时候都更重要，但令人震惊的生产量仍在知之甚少的情况下继续进行。

根据2017年对启迈QIMA客户进行的调研，仅11%的受访客户表示“全面了解自身供应商的情况”，并且不到一半的受访客户表示其产品的安全性和监管合规性在过去12个月有所改善。

总而言之，随着REACH法规的实施在欧盟市场扎根，欧盟市场的产品安全性和合规性表现出持续改善，与2016年相比，根据REACH法规测试的产品不合格率下降了大约三分之一。

面向制造商和进口商REACH法规

如前所述，自2018年5月31日起，欧盟制造商和进口商都必须登记超过1吨/年阈值的物质，才能进入市场。预计在新的截止日期前将收到约7万份登记申请。

这项新的限制产生了大量的注册需求，对公司而言也是一个潜在的盲点，因为一家公司使用的任何物质都很容易超过每年1吨的限制，尤其是：

1、在全球发送数千种产品的全球化公司。

2、“非化学”行业，如汽车和电子产业，可能仍然使用大量的石油、密封剂和类似产品。

3、之前曾进行REACH阈值评估的公司，认为某种物质的用量绝对低于每年1吨的限制，未曾预料公司合并或其他运营变动造成突然的产量激增。

此外，从中国等国家进口的零部件、元件或成品，在没有监督的情况下可能风险极高，因为并非所有中国工厂按照REACH标准生产或是知晓REACH法规。

启迈QIMA可确保不忽略任何需要注册的化学品。

针对非欧盟公司的REACH法规

只有欧盟内的实体才能注册运往欧盟市场的物质。若要注册化学品数据，您必须通过REACH这唯一代表(OR)进行注册，唯一代表是指经授权代表您注册物质的欧盟实体。

如果您通过唯一代表注册了物质，则进口公司将被视为下游用户，无需再次对相关物质进行注册。

REACH法规的目标之一是为负责任和进步的公司制定激励措施：例如，通过唯一代表注册后，非欧盟公司可以享受更大的市场灵活性，可以与各种进口公司开展业务。

进口商往往希望避免注册化学品，选择只在已经注册的公司进行采购。因此，这些主动的公司在成功注册某种物质后可增加市场价值，领先于尚未注册的所有竞争对手。

为实现REACH合规，是否需要进行第三方测试？

不需要，如果进口公司默认其中国供应链：a)知悉REACH法规，或b)提供了关于其化学品的准确信息，则可能面临潜在风险。

启迈QIMA可免除您不必要的风险，可能有助于节约资金并保护您的品牌忠诚度。请记住，交付数据意味着将产品交付到市场。

欧洲市场是通向世界市场的渠道。跟不上欧盟更严格的新标准不仅会导致严重的罚款和品牌声誉受损：它将终止您与执行更高生产标准的变化市场相连接的机会。

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