印度制药工业的迅速崛起，给我们中国的5个启示

自从印度药企纷纷入华后，国内多家药企的药价开始呈现降价的趋势，甚至有一些药企为了入选4+7带量采购，药价降到连患者都叹为观止。正所谓是“降价”势头已起，医药市场势必会面临大洗牌，鹬蚌相争“百姓”得利。风暴将至，要么在变革中崛起，要么在变革中消亡。

“世界上所有的商业机遇，原动力就是那么几个，要么技术变了、要么人口结构变了、要么政策变了、要么经济环境变了。”其实，所有的变革背后的逻辑也不出其右。围绕医药行业，这几年最大的也是最不稳定的变化之一就是政策。这几年对药企影响最大的医药政策主要包括：一致性评价、带量采购、打击辅助用药和中成药、零加成和DRGs等等。

纵观这些政策主旋律都是围绕“降价”二字，进一步压缩企业的利润空间，倒逼药企加大创新。以带量采购为例，在完成一致性评价的基础上，医保局可以通过带量采购的模式来降低仿制药价格，同时促进仿制药去替代原研专利药的份额。第一批带量采购是“4+7”等11个主要城市，25个品种，由于采取了最低价独家中标，平均降幅50%多。第二批带领采购药企价格战更加激烈。

毫无疑问，我国医药行业正处于新一轮发展的十字路口，大洗牌和大整合的阶段即将到来，药企向创新型公司或仿制药规模化经营公司转型、药品从低质向高质、从安全无效向真正有治疗性、临床价值的产品转型的趋势逆不可挡。对一些“掉队”的老牌药企来说，这样的体会更加明显。

1、推行仿制药一致性评价

印度仿制药“仿中有创”的“敲门砖”战略给我们很多启示。我国仿制药生产一直“仿其形而忽其神”，即虽然掌握原研药的化学成分、原料药、辅料等信息，但是对于原研药通过长时间积累起来的特殊工艺、质量控制流程，以及化合物晶型等关键技术节点重视程度不够。随着新版GMP对国内制药行业的调整，药企的生产水平将有整体提高，而仿制药质量一致性评价促使制药行业整体“洗牌”，全面净化药品市场，国产仿制药的竞争力越来越强，对原研药将是致命的打击。

2、应重视药品国际化进程

药企应调整产业结构，充分利用中医药的优势，积极参与国际合作。2016 年10 月，广州博济医药生物技术股份有限公司（简称“博济医药”）与美国biorasi 公司建立了战略合作伙伴关系。博济医药将与美国Biorasi在中国共同开发及商业化全球首创新药，并帮助中国药企在欧美进行认证注册和申报，为中国制药企业走向国际提供了很好的平台。

3、应加大研发力度

我国制药企业缺乏研发资金，资药物研发生态链尚处于起步阶段，很多环节脱节，在研发、产业化等环节方面亟待完善。政府应加强引导，既要提供资金帮助，也要在政策上给予支持，如增加临床试验基地的数量、增加新药审评绿色通道、保护市场独占权、顺利对接医保且不降价等。

4、应加快培养一批能适应国际市场竞争的人才

我国药企面临的一个紧迫任务是要培养一批参与国际市场竞争的人才，特别是需要更多开创型人才，使处在变革时期的我国药企学会扬弃、推陈出新。医药企业应有“面向全球，海纳百川”的开放胸襟，开发利用好国内、国际两个人才市场，采取有效的措施，推进医药企业本土人才国际化进程。

5、创新是我们永恒的主题

我们必须培育具有核心竞争力的企业，而核心竞争力来自有自主知识产权的产品和技术。在短期内，我们无法在新药研发上赶上西方发达国家，但在非专利药物、中药这些领域，我们具有比较优势。印度制药业的崛起为我们敲响了警钟，我国的处境可谓是前有堵截后有追兵，在夹缝中求生存、求发展。我国短期内的现实选择是把产品做精、做大。所谓“做精”就是要不断优化生产工艺，把成本降得最低，把质量尽可能提高;所谓“做大”就是能达到最优经济规模，获得规模经济效益。总之，中国企业有信心有能力在世界制药强国中获得一席之地。

印度成功布局中国仿制药市场：而如今，印度仿制药还通过合法的途径4+7带量采购进入中国市场，不但如此，还首次杀入了国家医保局主导的新一轮4+7药品带量采购扩面。有媒体报道称，进入中国市场不久的印度瑞迪博士实验室以6.19元/片的价格中标了奥氮平片（10mg规格）。

2019年6月中印合作，印度多家知名药企携 带印度仿制药入华合资，在9月印度仿制药还入了中国医保4+7采购目录，印 度全 球，药 房 还 曾 在中 国开 通 了 跨 境 在 线 平 台，印度仿制药想在中国大展拳脚。为什么仿制药的价格便宜很多？由于印度的仿制药厂作为“仿制版”由于前期没有投入大量的研发成本，因此其实际成本比起正版药

放眼其他行业，曾经老态龙钟的微软经历了接近10年的低谷而后通过云计算再次跃升为全球高科技企业的前三甲。“我们都知道问题所在，但内心深处却无法正视现实。而对于医药行业来说，如何根据市场环境及行业的不断变化，适时地调整自己，不断地突破和创新，这是每个药企都要面对和思考的挑战。