一致性评价，这 31 家药企开始了

9 月份

临床试验报告

有 34 个一致性评价 BE 试验首次公示（附名单）

有 18 个一致性评价 BE 试验完成（附名单）

本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示

临床试验公示

2019 年 9 月，在 CDE 公示的临床试验总共有 169 个临床试验。其中，化学药物 131 个，生物制品 34 个，中药/天然药物 4 个。

169 个临床试验中，CDE 申报有 102 个， BE 备案有 67 个，其中，一致性评价 BE 备案有 34 个，化药新申报的有 33 个。

下图为本月首次公示的 34 个化药一致性评价 BE 试验，涉及 31 家药企：

下图为本月首次公示的 33 个化药新申报 BE 试验：

临床试验终止

2019 年 9 月，在 CDE 公示的临床试验中，试验终止日期在本月的有 61 个临床试验，58 个为国内试验，3 个为国际多中心实验。

在本月有 18 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

ClinicalTrials 试验登记

ClinicalTrials 试验登记日期在本月，试验范围在中国的共有 149 个，干预类型的试验分布如下：

以上数据来源于 Insight 临床试验数据库

Insight 临床试验数据库覆盖国内外临床试验，查进度、找PI、找基地十分便捷。