区块链技术应用之疫苗溯源

鸟欲高飞先振翅，人求上进早读书，大家好，我是寒影，我在云南昆明与您分享区块链；之前的一段时间我们讲述了区块链相关的知识，但是光了解区块链的理论知识实际上还远远不够；尽管区块链正在潜移默化的影响我们的生活和工作，很多人却不太容易感受到区块链给我们的生产生活带来了哪些改变。

所以我们也会开始进行一些区块链产品的规划和讲解，以身边的各种行业为例，带你一起了解区块链技术为这些行业带去了哪些改变？区块链技术在这其中发挥了哪些作用？如果你是一个与之相关的企业，是否需要尽早引入区块链技术？

现在区块链技术被广泛应用的领域主要有供应链、金融、公益、精准扶贫、医疗健康、公共事务、数字版权、商品交易等，我会重点按照区块链的一些特性，从防伪追溯、医药追溯、数字存证、公证防伪、数字版权等领域来进行分析和讲解，寻找更多的潜在机会，或许能够为你带来一些启发。

本期我们以医疗健康领域的医药追溯为例，区块链可以做什么呢？哪些环节或相关企业又可以参与其中呢？通过哪些软硬件的配合来实现更好的溯源；从而更好的解决药品质量无法得到保障、流通环节过多，把控难度大等问题。

通过区块链技术至少可以搭建五类区块链医药追溯平台：本期我为你介绍的是第一类：疫苗溯源平台。

疫苗全程追溯管理

2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为，这是长生生物自2017年11月份被发现百白破疫苗效价不合格等情况后的又一违法行为，该事件被相关部门严肃查处后才得以平息。

你可能会好奇，疫苗的研发到使用到底要历经几个环节呢？疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段：研发阶段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段；

1、疫苗研发：研发是一场持久战，从最初的毒株选择、工艺稳定性的实验，到完成临床研究的整个过程，都称为研发阶段。具体分为：实验室研制、临床前研究、临床试验。

2、申报注册：要经过食品药品监管总局药审中心不同领域专家的审评。资料及生产车间符合要求，等待拿到合格样品质检报告。符合疫苗生产国家新版药典质量标准，然后食药监局给企业核发生产批件、注册证书等。这个过程一般需要2-5年。

3、生产阶段：企业拿到注册生产批件后，方可在车间生产疫苗，每批疫苗生产出后，送至中检院进行抽样检定，检定合格后拿到批签发合格证。

4、冷链运输：在疫苗的流通环节，要严格按照《疫苗流通和预防接种条例》的要求，在省级公共资源平台获得中标采购合同，方可按照要求在规定的疫苗管理和冷链监测下配送到疫苗接种单位。

5、使用接种：疫苗接种单位按照要求储存接种疫苗。一种新的疫苗上市，必须进行上市后大规模人群的4期临床的观察，以考察疫苗在大面积人群使用的安全性和有效性。

区块链技术加入后能够带来什么变化呢，在探讨之前，我们要引入一个观点：区块链虽然能在很大程度上改进现有的一些生产生活方式，但区块链并不是万能的，更多时候需要与云计算、大数据、5G技术、互联网等技术或方法共同使用，才能发挥更大的作用，明白了这一点，我们的探讨才能更好的继续。

疫苗的研制周期非常漫长，尤其是目前已知的肿瘤类及变异类疾病或基因、病毒的疫苗研发更是如此；在疫苗研制过程中要进行反复的研究、反复的修改流程、反复的检测结果，可能要历经无数次失败，甚至永远都研制不出来，以最艰难的艾滋病疫苗研制为例，从艾滋病在1981年被发现后，英国从1988年开始研制，到现在31年仍然没有研制成功，中国从1996年开始研制，23年也尚未研制成功；绝大部分疫苗的研制，在临床前研究就需要5-10年；这其中就容易出现试验数据、过程记录、基因系列组合尝试试验等数据或文件的丢失或损坏，通过区块链技术，可以永久保存研制全环节的数据，确保数据不会丢失和被篡改。

在完成研制后进行的临床前研究、I、II、III期临床研究过程中也同样需要完整记录各阶段的试验数据，然后再进行后续的生产手续报批等工作。

在疫苗生产环节，需要通过区块链技术来全程记录生产过程，包括细胞制备、病毒接种、病毒收获、病毒灭活、合并、浓缩、纯化、检定、分装、冷冻等过程，在一般情况下，区块链技术可以将各个环节的制造情况完整记录并上链；但在理想状态下，需要结合物联网技术，将每个环节的数据通过生产设备直接传播到区块链节点进行记录，确保主链能够与生产设备直接通讯，能够更准确的记录全环节数据，避免因为人工记录或软件故障等情况下造成的数据错乱或篡改。

在疫苗生产完成后，后续的运输阶段则需要配合一切传统的硬件进行记录，比如扫码枪等唯一标识码获取设备，从出厂包装那一刻起，每一次装卸和包装拆分，都需要通过各运输节点的扫码设备对大包、小件、单瓶、单罐的条码进行获取，确保全环节可追溯；直到分发到各省市、地区的疾控中心和接种单位为止。每个环节的数据都将通过条码+gps位置数据等全部上链，确保全程可查可溯。

最后就是接种环节的疫苗使用情况监测，主要是疫苗的有效期监测、使用情况监测；这个环节一般情况下配合扫码枪即可监控每一支疫苗的取用情况和有效期，但是理想情况下，需要接种单位有专用的智能疫苗冷柜硬件，这类硬件可以获取到各接种点医生在电脑上所开具的疫苗注射确认单据，可以知晓接种者的性别、年龄，从而智能分析到该阶段可接种的疫苗为哪些，之前是否进行过接种，当前该接种哪个阶段的疫苗，然后医生在从智能疫苗冷柜中取出疫苗时，就可以监测并记录该次疫苗接种行为，如果出现疫苗错误或过期等问题，会提醒取疫苗的医生进行复核。万一发生疫苗接种医疗事故，可能最大限度的记录和还原整个可监测部分的数据，同时也能确保数据完整、不可伪造。该阶段区块链主要解决疫苗安全库存管理、疫苗安全冷藏管理、安全操作管理等问题。

好了，我们来总结一下，通过区块链技术搭建的疫苗溯源平台能够做什么呢？

能够将研制阶段试验过程和结果数据进行永久记录、在临床过程中完整记录各阶段的试验数据、在生产环节记录全过程的设备数据、在运输过程中通过与扫码设备与定位技术的结合完整记录运输环节的所有装卸和拆分数据、在疾控中心和接种站可以进行疫苗安全库存管理、疫苗安全冷藏管理、安全操作管理；

同时发现了一个智能疫苗冷柜的硬件产品机会，通过内置的区块链技术，更好的完成疫苗的追溯与管理。

好了，这就是我们本期的内容，如果你对区块链或医疗相关的领域感兴趣，欢迎点击顶部的蓝色文字关注我们，将本文转发到朋友圈，和你的小伙伴们一起分享、一起进步，学识日进者方值得尊敬，我们一起加油，我们下期见。