第 18 批“通过一致性评价”名单来了

本批一致性评价报告重点信息

9 月通过一致性评价品种名单

需评价品种启动率 11.8%

30 个通过企业已达 3 家的品种

通过一致性评价品种名单

预计通过一致性评价名单

全部待评价品种启动率为 11.8%

Insight 一致性评价数据库统计，全部待评价品种目前启动率为 11.8%，142 个品种有相关企业首家通过一致性评价。

每月承办一致性评价受理号

2019 年 9 月截止到 27 号， CDE 承办了 77 个新申报的一致性评价补充申请受理号。

通过企业达 3 家品种

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）统计，一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 30 个。

一致性评价品种数据概览

Insight 数据库一致性评价每日动态显示：

截至昨日，CDE 承办的一致性评价受理号 1470 个，共涉及 3189 个品种（即活性成分），440 家企业参与。

所有 CDE 承办的受理号中，共有384个通过，7个不批准，37个批准临床。629个处在新报任务在审，452个发补，194个处于补充任务在审。

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