我们通过两项极具实质性的产品立法可了解欧盟的总体目标、对细节的关注和对透明度的承诺:
RoHS -- 《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》——读作“rose”;及
REACH -- 《化学品的注册、评估、授权和限制》
RoHS标准(《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》)
RoHS是欧盟内电子和电气设备(EEE)制造、进口和分销的指令,截至目前禁止使用六种不同的有害物质。
RoHS第一版(RoHS 1)于2006年7月1日执行,列出了6种化学品(铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚)。这些化学物质在任何“均质”物质(指任何单一物质,如塑料)中的含量不得超过0.1%或百万分之1000,但镉除外,它的阈值甚至更低,为0.01%或百万分之100。
为达到RoHS 1合规要求,公司必须维护和保存合规记录,在已获准进入市场的所有EEE产品上使用这个标志性的绿勾。
RoHS 2于2013年1月2日生效,将该指令的范围扩大到更多的产品(如电缆和备件),并加强了对更新的全面性和频率等方面的文档要求。
此外,RoHS 2要求供应链中各方保存法规遵从性记录,而不仅仅是要求出售成品的公司达到此项要求。
在合规标签方面,绿勾被更统一的CE 标志(Conformité Européene,欧洲合格评定)所取代。
自RoHS 1以来,又有四种化学物质(具体而言,是四种类型的邻苯二甲酸酯)被列入名单。这项修改将于2019年7月22日全面生效。这些新增加的名单表明,监管机构将更多关注儿童玩具的安全性,这些玩具为创造更柔软的手感,往往加入大量的邻苯二甲酸酯。
REACH测试及法规
REACH法规的范围更广,且在法规和文档方面采取了不同的做法。
REACH法规基本上适用于欧盟内生产、进口或销售的每一种产品。从某种意义上说,REACH是欧洲化学品管理局(ECHA)收集日常和工业产品所使用的几乎每一种化学物质信息的一种方式。
REACH法规更多地涉及化学物质的监管,尤其是高度关注的物质(SVHC)。SVHC标准涉及被认为具有致癌性、致突变性、生殖毒性或生物累积性的物质。
要求欧盟制造商和进口商将超过年生产量规定的所有物质进行登记,以便:
确定与其生产的物质相关的风险。
向ECHA展示管理这些风险的能力。
为其产品制定安全使用指南,确保该物质的使用不会对健康构成威胁。
到2018年5月31日,年产量门槛将降至每年1吨。
此外,目前有将近200种SVHC需要获得ECHA的授权才能使用,并且这个列表将继续增加。
关于生产标准新的现实情况
当今不断变化的市场正走上一条更认真负责的物质生产之路。每种产品所使用的原料与它的成品同等重要。人们关心家庭健康、劳动实践的安全性和环境。欧盟已成为安全生产立法的领头羊,并在全世界引起反响。
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