AI赋能药物警戒新标准发布 助力药品安全监测迈向智能化

齐鲁网·闪电新闻1月8日讯为推动药物警戒领域人工智能（AI）技术的规范化应用，全面提升药品安全监测水平，山东省药品不良反应监测中心联合山东大学等权威机构，共同起草制定了《基于AI的药物不良反应监测与预警技术要求》。

该标准构建了AI系统全生命周期管理框架，从设计、开发到运行维护各环节均作出明确规范，一是在数据层面，安全采集多源异构数据，经脱敏、标准化与融合分析，保障数据质量与隐私安全；二是在技术层面，明确自然语言处理（NLP）、机器学习等算法应用标准，强化可解释性与鲁棒性，防范模型偏见与过拟合风险；三是在功能层面，要求系统具备药物不良反应（ADR）信号自动检测、风险分级评估及多渠道预警能力，确保药品风险早发现、早处置。

该标准将有助于打破医疗机构、药品企业、监管部门之间的数据壁垒，通过统一系统格式与验证标准，促进跨机构高效协同，提升整体协作效率。同时，标准通过明确技术边界与测试要求，保障AI辅助决策过程的透明性与可追溯性，推动药物警戒体系向智能化、精准化方向升级。

该标准以中国国际经济技术合作促进会团体标准形式正式发布，它不仅为科研机构、医疗机构及监管部门提供了切实可行的实操指引，还通过规范药品全生命周期的风险管理措施，促进了产业生态的共建共享与高质量发展，推动我国药物警戒领域的AI应用正式步入标准化、规范化发展的全新阶段。

闪电新闻记者 张吉红 报道