美国监管机构OKs robo-doc AI本身可以诊断眼疾

第一个FDA批准的用于诊断由糖尿病引起的眼部疾病的AI系统是完全自主的，并且不需要医生来解释结果。

包括Google和DeepMind在内的几家公司一直致力于为糖尿病视网膜摄影术构建算法，这是成人失明的主要原因。然而，今年早些时候在美国食品和药物管理局（FDA）于今年4月批准发布的第一个商业设备却鲜为人知。

IDx LLC是一家位于爱荷华州的AI诊断公司，开发了名为IDx-DR的工具。有关该系统的详细信息已于周二在Nature Digital Medicine 的一篇论文中发表。

“这是以前在医疗保健方面未知的领域，因此在将自主AI引入患者护理之前确保最高安全水平尤其重要，” 该研究的首席研究员兼IDx创始人兼总裁迈克尔·阿布拉莫夫说。

“这就是为什么我们开发一项由独立医师科学家审查的特别严格的研究非常重要。现在，结果已发表在Nature Digital Medicine上，科学家，医生和患者都可以评估IDx-DR等自主AI的安全性和有效性的科学证据。

双重保护

IDx-DR基于两个卷积神经网络。第一个模型分析视网膜的图像质量，并确定焦点，色彩平衡和曝光是否足以传递到诊断算法。第二个寻找损伤的常见迹象，例如由不稳定的血糖水平引起的爆裂血管出血。

该系统确定患者是否有轻度糖尿病视网膜病变的迹象; 它不建议任何治疗计划 - 这项工作仍然依赖于医生。使用像IDx-DR这样的自主系统意味着扫描不一定必须由专业的眼科医生进行，可以节省诊所的时间和金钱，并且可以更容易地捕获和治疗由糖尿病引起的损害的早期阶段。

谨防！医疗人工智能系统很容易成为欺诈和错误的目标

我们被告知，将系统的准确性概括为单一百分比并不简单。相反，本文提到三个指标：敏感性，特异性和可成像性。

该装置具有高达87％的灵敏度 - 确实患有轻度糖尿病视网膜病变的患者被正确识别; 90％的特异性 - 没有患病并且被正确识别为无眼损伤的患者 - 以及96％的可成像性，这意味着产生足够高的图像以实现诊断。结果基于从900名患者收集的数据。

“我们一直在研究这项技术。我们的创始人已进行人工智能研究超过20年; 该公司成立于2010年。我们与FDA讨论了8年，以优化我们的产品并开发一个可以证明该系统安全性和有效性的临床试验，“IDx-DR的发言人告诉The Register。

“当你在医疗保健领域像人工智能这样的空间里开辟新的领域时，进入市场并不是一个快速的过程。其他人在过去几年才进入这个领域，现在我们已经为自主AI开辟了新天地，并表明它可以完成，我们想象会有更多人跟随我们的脚步。“