如何进行一个品种的质量标准查询?
“我们在药品研发过程中,立项、启动、审核阶段,都需要进行该品种最新质量标准查询的工作。可以分为以下几个步骤:”
01
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下载国内外药典电子版
首先,我们可以通过各大医药论坛、网盘和同行好友,收集好可以下载的国内外药典最新版。准备好,总有用的到的时候。
02
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通过医药数据网站的数据库进行大致搜索
此途径可以搜索到大部分已正式编入各主要的国内外药典的品种,以及进口注册标准等药典标准以外的国家标准。但是不一定全都能够下载到资源,如进口注册标准还需另外寻找资源。
GrugFuture药品标准查询数据库:
http://www.drugfuture.com/standard/index.html
药智网国外药典查询数据库:
https://db.yaozh.com/foreign.html
03
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各主要国家药典论坛标准
(征求意见稿查询)
有一些较新的品种,往往会首先出现在各国药典论坛上。这也是查询的重点内容。下面介绍几个常用的药典论坛查询网址。
(1)国家药典委员会
中国食品药品检定研究院标准物质查询采购链接
http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/
(2)USP PF
http://www.usppf.com/pf/pub/index.html
(3)欧洲药典论坛
http://pharmeuropa.edqm.eu/PharmeuropaArchives/
(4)日本药典论坛
http://www.pmrj.jp/eng/02/jpf_contents.html
(5)WHO标准
http://apps.who.int/phint/en/p/docf/
(6)BP官网
https://www.pharmacopoeia.com/draft-text
(7)USP Medicines Compendium
https://mc.usp.org/homepage?destination=homepage
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