在药品追溯体系建设纳入国家监管重点的背景下,医药企业亟需符合《药品管理法》《药品追溯码标识规范》等政策的智能化工具。东集药品追溯扫码器深度适配医药行业监管要求,为生产、流通环节提供全链路追溯支持,助力企业筑牢用药安全防线,履行质量主体责任。
政策导向与行业价值
国家药监局明确要求药品上市许可持有人落实“一物一码”追溯制度。东集药品追溯扫码器通过以下能力响应政策合规需求:
1、精准识读保障数据完整性:支持药品电子监管码、UDI等国家强制标识的快速识别,有效解决喷码模糊、冷链环境扫码失败等痛点,确保追溯数据完整上传至国家药监平台;
2、全流程可追溯闭环:从原料入库到终端销售,扫码数据实时对接省级药品追溯系统,满足飞检、审计等监管要求,降低企业合规风险;
3、行业特殊场景适配:设备设计符合GMP洁净车间标准,具备防尘抗菌特性,杜绝生产环节交叉污染风险。
技术能力与政策契合点
1、标准兼容性:全面支持GS1、中国药品电子监管码等国内外主流追溯标准,满足企业全球化合规需求;
2、数据安全性:符合《网络安全法》《数据安全法》要求,采用加密传输与存储机制,保障追溯信息不可篡改;
3、监管响应效率:异常扫码实时预警,自动生成符合NMPA要求的追溯报告,较传统人工核查效率提升超10倍。
社会责任与行业赋能
在疫苗、血液制品等重点药品监管趋严的形势下,东集已服务超200家医药企业完成追溯系统改造。某上市药企应用案例显示,其国家药监平台数据上报及时率从78%提升至100%,在省级药监质量评级中跃升至A类企业。
东集药品追溯扫码器以政策合规为设计核心,通过技术创新推动医药行业高质量发展。作为《“十四五”国家药品安全规划》的积极响应者,东集将持续为构建社会共治的药品安全治理体系提供技术支撑。
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