随着《药品管理法》《药品追溯码标识规范》等政策深入推进,药品全生命周期追溯已成为药企履行主体责任的刚性要求。东集药品追溯扫码器紧密围绕国家监管框架设计,为医药生产、流通环节提供合规高效的追溯支持,助力企业筑牢质量安全防线。
政策响应与核心价值
1、精准对接监管要求:深度适配国家药监局追溯平台数据标准,支持电子监管码、UDI等标识的快速识读,确保生产批号、效期等关键信息完整上传,满足飞检与审计要求;
2、特殊场景合规适配:针对冷链仓储、洁净车间等场景优化设计,解决低温冷凝码识别、防污染作业等行业痛点,符合GMP/GSP规范;
3、数据安全可信:遵循《数据安全法》《个人信息保护法》,采用加密传输与存储机制,保障追溯信息可信任、防篡改。
技术创新与行业赋能
1、智能识别技术:突破模糊喷码、高反光包装等识别难题,显著降低人工复核工作量;
2、系统生态融合:无缝对接ERP、WMS及省级药品追溯系统,自动生成符合监管格式的追溯报告;
3、行业服务实践:已助力多家药企通过国家药监局合规审计,在疫苗、血液制品等重点领域支撑追溯效率提升。
社会责任与长效发展
作为药品安全社会共治体系的建设参与者,东集持续迭代追溯技术方案,积极响应“十四五”药品安全规划。某生物制药企业应用案例显示,其追溯数据上报及时率、监管评级均实现显著提升,为行业高质量发展注入动能。
东集药品追溯扫码器以政策合规为基石,以技术创新为驱动,赋能医药企业构建全链路追溯能力。在监管趋严、责任强化的新阶段,东集愿与行业携手,共同守护人民群众用药安全。
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