给药装置耐穿刺性（注射座）测试仪

相关标准规定

试验仪器：需使用符合 YY0881 规定的外径 0.7mm 的植入式给药装置专用注射针，符合 GB15810、规格为 5mL 的注射器，纯化水，快速滤纸以及布氏漏斗.

试验步骤：若注射座与导管分离，按说明书连接，使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方。用丙酮擦拭试验用针并晾干，将注射器与注射针连接并充水至公称容量，然后用该针向注射座注射区反复穿刺，每穿刺 10 次注 1mL 水，共穿刺 50 次。之后更换新针重复操作，直至完成 1000 次或标称的最大穿刺次数。最后在 5 倍放大条件下检验滤纸上的穿刺落屑并计数，还需将注射座注射区向下悬置，从导管给药端分别施加 50kPa 和 200kPa 的压力各 30s，记录注射区形成的液滴.

测试仪介绍

设备组成 ：

测试平台：用于支撑和固定注射座，保证测试时的稳定性。

穿刺装置：包括特制的穿刺针和驱动器，可按设定速度和次数进行穿刺。

控制系统：能精确控制穿刺速度和次数，确保测试的准确性和可重复性。

辅助部件：如防护罩可保护测试员免受落屑伤害，废料收集器收集落屑，照明设备便于观察穿刺情况。

主要参数 ：

加载压力：0-500kPa。

刺穿速度：0-100mm/min 可任意设置，设计值范围 0-200mm/min。

操作界面：配备 7 寸触摸屏操作界面，支持中英文切换。

尺寸：外形尺寸一般为 500500450。

夹具：一套夹具用于固定注射座。

其他：还包括布氏漏斗、鲁尔接头 1 套等，部分测试仪还具备全自动旋转功能及刺穿后泄漏试验项目测试等附加功能，且刺穿和样品旋转采用高精度滚珠丝杆和高精度电机驱动，精度达 0.01mm 。

设备特点 ：

高精度：配备高精度力值传感器，使测试结果更准确。

实时显示：可实时显示穿刺力曲线、测试结果及最大刺穿力数据。

自动判断：能自动判断测试结果，未达标时自动响应。

安全可靠：通过防护罩、废料收集器和照明设备等确保测试过程的安全和准确 。

应用领域

主要应用于医疗、制药、生物技术等领域，可用于检测植入式给药装置、药物灌注装置、试验液体注入装置等设备的注射座耐穿刺性能和穿刺落屑情况.