YY 0899-2020《医用微波设备附件的通用要求》中涉及的微波消融针刚性韧性测试仪相关信息如下:
测试目的:
刚性测试:评估微波消融针的抗弯曲能力,确保在穿刺过程中针体不会过度弯曲,影响手术的准确性和安全性。
韧性测试:检测微波消融针的柔韧性和耐用性,保证针体在反复使用或受到一定外力作用时不会轻易断裂。
测试设备的主要组成部分:
测试夹具:用于牢固地夹持和支撑微波消融针,保证在测试过程中针的位置稳定,确保测试结果的准确性。不同规格、型号的微波消融针可能需要不同类型的夹具来适配。
载荷传感器:能够精确测量施加在消融针上的载荷或力。其精度和量程需要满足标准要求,以便准确记录针在测试过程中受到的压力和应力变化。
运动控制系统:控制测试过程中针的运动,包括施加载荷的速度、方向、位移等参数。该系统通常由电机、控制器和相关软件组成,以实现精确的运动控制。
数据采集和分析系统:负责记录测试过程中获取的各种数据,如载荷、位移、时间等,并对这些数据进行分析和处理。用户可以通过该系统对测试结果进行评估,判断微波消融针的刚性和韧性是否符合设计要求。
测试方法:
刚性测试:使用工装夹持附件手柄端,在头端方向距离夹持部位 10cm 处,以不小于 1mm/min 的速度垂直施加压力,直到达到 1N 并保持不动,记录测试压头相对于附件初始位置的下压位移,该位移应符合标准中规定的挠度值要求。
韧性测试:按刚性测试的试验方法施力达 1N 之后释放加载,继续以相同速度反向施加压力,达到 1N 之后释放加载。如此反复上述加载 20 次,针杆应无断裂。
技术指标要求:
公称规格:一般适用于 0.1~5.0mm 的微波消融针。
测试载荷:范围为 0.1~10N,精度较高,误差不大于 ±1%,分辨率通常为 0.001N。
加载速率:大于 1mm/min 且可调,以满足不同测试条件下的需求。
挠度测试:挠度测试范围为 0.01~50mm,误差不大于 ±1%,分辨率为 ±0.01mm。
韧性反弹力:正弹和反弹的力均为 1N,测试次数为正反各 20 次。
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