▎药明康德
在全球化进程加速的今天,城市不仅是文化和经济的中心,更是创新与合作的舞台。每年的10月31日是“世界城市日”,这个日子让我们关注城市间的联动与发展。而在全球医药行业中,药明康德通过其全球基地的布局和能力扩展,正在推动全球医药创新协作,为造福病患贡献力量。
长期以来,药明康德建能力、扩规模一直受到业界关注。中国、美国、新加坡、瑞士……药明康德为什么在这些地方持续扩建?为什么能高效落地布局规划?这些新建的能力和产能又为产业和患者带来什么样的影响?
这篇文章将为你解开这些谜题。
提前洞见,前瞻布局
任何一处产能的扩建都不是简单的建厂扩张,背后往往都有对市场的洞见以及对客户需求的精准把握和管理。
以近年来“火热”的多肽类药物为例,公开数据显示,多肽类药物在近年来迅速崛起,成为多个疾病领域创新疗法的核心力量,适应症囊括糖尿病、肥胖、肿瘤、心血管疾病以及肝炎等。减肥降糖药GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂为其中最“出圈”的代表之一。
▲及时捕捉GLP-1市场机遇,公司行业贡献亮眼。图以药明康德化学业务平台(WuXi Chemistry)为例
事实上,药明康德早在2011年就建立了多肽研究和测试能力,在2018年整合成立WuXi TIDES业务。这一提前部署之所以能和市场契合绝非巧合,而是基于对市场需求的准确预判,并以卓越的执行力确保快速落地布局、放大产能。
提前部署的洞察得益于药明康德的“端到端”的CRDMO业务模式,其前端新药发现服务(R)不仅能满足全球创新药企早期药物发现的需求,同时又为公司下游业务导流,促使后端的D&M(工艺开发和生产)及早洞见趋势,提前布局,并可以为客户提供贯穿整个新药生命周期的服务。
去年4月,常州基地就新投产了两个2,000升多肽固相合成釜;今年年初,公司宣布位于常州与泰兴的两个基地的多肽生产车间正式投产,多肽固相合成釜总体积提升至32,000升,仅12个月内就提升了20,000升,至今年年底,预计还将提升至41,000升。
▲常州基地(左)和泰兴基地(右)
此外,在寡核苷酸原料药方面,公司也已经布局了20多条产线,以满足全球创新合作伙伴日益增长的研发需求。与此同时,公司也在持续提升制剂平台能力,包括注射制剂、脂质纳⽶颗粒(LNP)递送技术等,能够为寡核苷酸、多肽及复杂化学偶联药物提供从原料药到制剂的一站式服务。
因此,当创新趋势出现时,药明康德的一体化CRDMO平台可以承接新药研发生产环节的各个阶段的需求。我们相信,药明康德对于多肽和寡核苷酸等新分子的提前布局将有望为全球医药创新带来更多助力。
更坚实可靠的全球协同
随着客户对多元化、稳定供应体系的需求不断提升,药明康德通过在全球多个国家和地区的基地布局,建立了高度协同的全球网络。
公司在全球设有32个主要基地和分支机构,广泛分布于欧洲、北美、亚洲的不同国家地区,彼此之间的高度协同能够降低风险,稳固供应链。
以药明康德化学业务平台为例,该平台的16个基地中,有7个提供R(新药早期研究发现)的服务,9个提供D(开发)服务,11个能够赋能M(生产),由此整体构建起了化学业务平台多元化的CRDMO网络以及稳健的全球供应链,客户可以根据自身的需求和偏好进行灵活选择。
实际数据也显示,有越来越多的客户正在选择药明康德的多项服务。以新分子TIDES业务的原料药API和制剂服务为例,从2023年底到2024年中,同时使用API和制剂一体化服务的TIDES分子数从38增长到了57,增速达到50%,这些业务都在全球不同地区间打通。
当然,能提供这样的多元化选择有一个前提,就是这些基地都在恪守同一套质量体系,都能保证高质量的交付。
仅2023年一年,公司就接受了来自全球客户、监管机构和独立第三方的质量审计总计748次,还有来自于全球客户的83次信息安全审计,这意味着药明康德平均每天接受2次质量审计、每月7次信息安全审计,这些质量审计均100%符合审计要求且无重大发现项,信息安全审计也没有发现重大网络安全和商业秘密信息泄露事件。
满怀信心,稳步向前
面对行业和患者不断增长的需求,药明康德仍在以令人瞩目的速度扩建,发力区域遍布欧、美、亚。
在中国,公司专注于API的生产基地常州基地已全部投产;在一江之隔的泰兴,一期9个车间中也已经有6个车间投入使用,并已经开始了二期建设。此外,今年5月,新加坡基地已经动工建设,项目一期的首个车间计划将在2027年投入使用。
而专注于制剂生产的美国的米德尔顿基地在2022年就已动工,后续将为北美市场乃至全球提供高标准的制剂服务;瑞士库威基地的口服制剂产能已翻倍扩展。过去2年该基地承接了4个临床后期和商业化新项目,其中1款药物已获得美国FDA和欧洲EMA批准上市。未来,库威基地还将增加喷雾干燥、无菌制剂、脂质纳米颗粒(LNP)等平台能力,以应对更复杂的制剂需求。
“药明康德的愿景是‘让天下没有难做的药,难治的病’,我们在这条路上坚定信心,持续向前,希望能助力每一款药物的问世。”药明康德联席首席执行官陈民章博士说。
尽管外部环境存在不确定性,但药明康德初心不改,步履不停,对未来依旧充满信心。药明康德将继续坚持“做对的事,把事做好”的核心价值观,坚持CRDMO业务模式,通过全球协同的能力规模和严格统一的质量标准,不断为行业、客户及患者创造价值,早日实现这一伟大愿景!
免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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