近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)公布了2024年上半年NGSB-A 2024「Next-Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor Bioinformatics,实体瘤肿瘤组织基因变异检测项目」及CFDNA-A 2024(Cell-Free Tumor DNA,肿瘤游离DNA基因变异检测)室间质评成绩。臻和实验室再次以双满分成绩通过上述两项室间质评,标志着臻和NGS检测的稳定性、专业性、准确性以及生信分析能力保持着一贯的国际领先水平!
臻和科技检测结果
CAP NGSB 室间质评项目
NGSB是CAP组织的用于评估全球基因诊断实验室NGS数据分析能力、生物信息分析流程的验证项目。本次待分析样本中检出的突变基因包括APC、ATM、BRCA1、EGFR、MET、TP53等基因,臻和实验室提交的结果与CAP标准答案完全一致,实力印证了臻和在生信分析方面的出色能力。
CAP CFDNA室间质评项目
CFDNA基因变异检测项目是CAP开展的评估全球基因检测实验室基于液体活检技术检测基因变异能力的测评项目。本次项目共计三个样本:CFDNA-01、CFDNA-02、CFDNA-03,涉及BRAF、BRCA、EGFR、KRAS、PIK3CA等基因的多个检测位点,全面考察对上述基因的点突变、插入、缺失等各种变异类型的检测能力。
NGSB项目及CFDNA项目检测均采用臻和科技自主研发的百适博产品。百适博检测769个与肿瘤发生发展相关的重要基因,能够全面检测点突变、插入、缺失、融合/重排、基因拷贝数变异等,覆盖FDA、NMPA批准的药物及NCCN指南推荐的药物,从而依据临床证据,为患者提供分子分型、用药指导(靶向/免疫/化疗等药物)、遗传易感风险评估等方面的参考。
自创立以来,臻和一直秉持高水平的检测能力和高标准的质量管理体系:以高标准严格要求自身,从样本前处理、实验操作、质控、生信分析到结果解读等各个步骤严格控制,为每份样本负责,为临床提供可靠、精准的检测服务。截至目前,臻和科技已连续309次满分通过由美国病理学家协会(CAP)、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)、国家病理质控中心(PQCC)、江苏省临床检验中心(JSCCL)、上海市临床检验中心(SCCL)等国内外知名权威机构组织的室间质评考核。未来,臻和将继续坚持以临床需求为导向,积极参加国内外权威质评机构组织的各项质评考核,保持领先可靠的质控检测能力,为临床开展精准诊疗提供强有力的保障。
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