7月23日,百济神州在新泽西州霍普韦尔的生物制剂生产和研发基地投入使用,该厂耗资8亿美元。
该工厂占地约17万平方米,每年可生产约200万瓶制剂,是百济神州在中国之外的首家工厂。预期内,霍普韦尔工厂将助力百济神州自有的生物制剂生产和ADC生产能力延伸。据悉,百济神州有21个临床阶段候选药物和7个临床前生物制剂产品。
工厂首批生产的产品可能是百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗。今年3月,该药获FDA批准,但目前美国市场还是由诺华代为生产,后续百济神州会申请FDA批准该药生产,替雷利珠单抗的生产就会完全转到公司内部。
该厂的另一大作用,是放大百济神州的ADC生产链条。去年7月,百济神州曾与映恩生物签署ADC协议。今年7月15日,双方合作的B7H4 ADC已经进入临床开发阶段。百济神州表示,“完全愿意”将其ADC技术带到美国的新基地。未来,霍普韦尔工厂或将实现该产品的全球性开发与生产。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官John Oyler表示,“控制生物制剂生产的命运,似乎比继续与第三方合作更有效。”但百济神州并不单单打算将霍普韦尔工厂当作CDMO使用,“拥有生物制剂生产的内驱动能力对百济神州来说更具战略意义”。
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
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