案例 | 力控医药版软件在冻干机设备中的应用

案例背景

力控医药版软件的客户是研发制造医药食品冻干设备及解决方案、实验室仪器设备的服务企业。冷冻干燥设备符合GMP相关标准，广泛应用于制药、食品、化工等行业，可根据用户需求提供和设计单个或多个冻干设备配套系统，如负压和无菌隔离器、自动进出料及外置CIP等系统，按照CFR标准配置控制系统。

应用功能

1.设备驾驶舱

● 设备驾驶舱页面展示设备、工艺关键运行数据、报警信息、运行曲线等信息，为管理者提供决策支撑。

● 功能页面布局可根据用户管理需要进行设计。

2.工艺控制界面

● 工艺流程界面还原设备、产线工艺流程，支持在线监控设备并展示设备运行状态、故障状态等设备点位信息。

● 用户可根据生产工艺选择相应的配方，建立批号、目标产量等配置后，启动工艺流程，实现自动化生产流程。

3.配方管理

● 配方管理功能支持新建配方及修改原有配方操作，支持上传和下载对配方进行管理。

● 用户可根据设备、产线的工艺流程自定义工艺步段及设定相关参数。

4.电子签名

● 电子签名功能为用户提供操作者和校验者两级权限设定，在用户管理操作界面中，根据不同账号的权限设定电子签名的权限。

● 所有可执行的操作均支持用户权限校验，在验证通过后才能执行相应操作，系统将记录验证过程。 

5.审计追踪

● 审计追踪功能支持记录系统操作、设备数据变化、权限验证等信息。

● 记录内容包括时间、登录账户、执行的动作及动作描述等信息。

● 操作过程可追溯，数据库加密防篡改，保障数据安全。

6.报表管理

● 报表管理功能支持在工程运行状态下查看实时数据和按照时间、批号两种方式查询历史数据，支持报表打印。

7.曲线管理

● 曲线管理功能支持在工程运行状态下查看实时曲线和按照时间、批号两种方式查询历史数据，支持曲线打印。

8.报警管理

● 报警管理包括报警存储、统计、分析、显示、抑制、查询、事件触发、打印等功能，可以和语音、视频、多媒体进行联动。

9.用户管理

● 用户管理支持多种账户验证方式，包括：本地、远程验证和Windows验证。

● 支持变量系统、图形对象的安全区管理，用户可任意配置所属权限。

● 提供完整的用户安全策略，如：口令区分大小写、禁止重复使用口令、禁止使用公共口令、尝试登陆次数以及空闲检测。

案例总结

力控医药版软件在冻干机设备中的应用实现了高度智能化，为用户进行生产工艺的探索与研究，提供柔性生产配方，只需根据规则编辑配方，即可实现一台设备生产不同药品的效果。

所有工艺流程皆可通过自动控制设备运行，有效减少人为干预，降低药品交叉污染风险，基于用户个性化需求提供整体的技术解决方案。