医药研发外包服务市场分析（四）——亿猎猎头资讯分享

非临床 CRO 服务行业壁垒

1、技术壁垒

作为技术密集型企业，非临床 CRO 企业的技术积累决定了其服务质量。创新药的研发创新带动了非临床 CRO 的技术更迭，如新兴领域的 CGT，与传统化药在产品特性、疗效特点和安全性风险存在显著区别，需要匹配针对性的实验方案和技术平台。目前行业头部非临床 CRO 借助先发优势，承接大量不同类型创新药品，不断投资探索新技术，逐渐形成了成熟的技术标准，协助客户解决复杂且新颖的难题。而新进入市场的企业在技术更新方面有所滞后，局限了其业务范围。

2、设施和设备壁垒

非临床阶段设施和设备的投资高于临床阶段和药物发现的投资。非临床 CRO 需要获得 GLP 资质的实验室、充足的动物房来完成相关的检测和评估。公司的生产能力与设备设施的规模密切相关。同时，随着药品评价相关法规政策不断完善，药品监管机构对药品评价结果的准确性与稳定性要求提升，对非临床 CRO 企业的专业设备提出了更高要求。目前大型 CRO 可以同时满足多个客户的研发周期需求，同时进行大量的实验和多项研究，充足的产能使其具备竞争优势，挤兑了行业新进入者的市场空间。

3、业务经验

创新药研发尤其看中研发效率和研发成功率，对于非临床 CRO 公司的专业能力提出了较高的要求，丰富的专业知识和业务经验有助提升项目执行过程的成功率和效率。目前药品监管机构对药物临床试验申请、上市申请的审核逐渐规范化和国际化，对药物开发过程中流程的标准化程度和数据的完整性均提出了更高要求。当前，业内领先的非临床 CRO 公司都有超过 10 年以上的行业领跑经验，而新进入市场的企业优于缺乏业务经验，需要花一定时间建立标准化的业务流程。

4、人才集聚

非临床 CRO 行业属于知识密集型行业，由于业务分工高度精细化，需要对专业设备和专业流程熟练掌握，因此行业对专业人才有很高的需求。领先的非临床 CRO 具有相当深厚的人才积累，团队具有国际视野和本地实践经验。另一方面，来自非临床 CRO公司的人才聚集影响是明显的。新进入者通常人才吸引力有限，很难在短时间内组建成完整的专业团队，而缺乏专业人才即缺失了企业的核心竞争力，难以向客户交付高效、高质的结果。

5、品牌效应

非临床 CRO 业务具有较高同质性，因此客户资源积累和服务质量口碑成为其核心竞争力。随着目前政策法规对临床及药品申请审核趋于严格，生物医药企业通常会选择具有良好声誉的非临床 CRO 来降低申请失败的风险。良好的品牌声誉是对服务质量和履约能力的体现，因此品牌效应也是影响中国新兴中小型制药公司选择合作伙伴的一个重要因素。拥有品牌效应的 CRO 可以更容易接到制药公司的研发订单，形成“头部效应”。