数智融合 科学监管 北京市药监局第一分局推动药品智慧监管建设

为全面推进药品监管体系和监管能力现代化，北京市药监局第一分局先行先试，探索创新“三个一”科学监管模式，智慧赋能药品监管，保障人民群众用药安全。

一库统管，分局建立并持续完善“药监智慧化监管系统”，大数据集成企业监管信息库，梳理整合各类功能需求，搭建了“智能化、精准化、高效化、可视化”的智慧监管平台。设置风险和诚信两类因子，实施分级分类管理，实时预警风险，及时排查隐患，从而实现靶向监管，推动辖区药品智慧监管建设开启新篇章。

一键巡查，分局努力践行“让数据多跑路，让监管更高效”的理念，定向研发“互联网药品信息智能监管平台”，并取得计算机软件著作权，将巡查时间由过去1440小时提升到10小时，监管效率提高了143倍，准确率达97%以上，该案例代表北京药监局被国家局评为“2023年药品智慧监管典型案例”。

一码集成，依托辖区监管资源优势，分局自主搭建“特药监管数据分析模型”，全国首例对特药进行信息化监管编码，让药品拥有专属监管“身份证”，实现了辖区特药经营企业进、销、存数据的定期查询，实现近400余种品规特殊药品的动态流向分析和跟踪，“数智协同”助力分局特药工作全链条监管，辖区特药流弊事件“零”发生。

一屏交互，以“AI智能”促产业发展。分局建立“管家式”服务，利用“AI机器人”技术与企业实时“对话”，贴心帮助企业解决相关法律、办理流程等疑难问题，在线7×24小时监管“不打烊”，实现智能时代“人机互动”，有效助推辖区医药产业发展。