据统计全球超过5500万人患痴呆症,其中阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)占病例数60-70%(3300-3850万左右),预计到2050年将达到1亿+患者基数,预计全球市场规模在5000亿美金以上(近4万亿人民币)。
近期阿尔兹海默治疗药物取得重大突破,一改之前该领域无药可用的局面,这将引爆整个阿尔兹海默需求市场。整个相关链条检测、生产、应用等环节,理由在于:
1、AD检测方法有催化。包括神经影像学检查、神经心理测评、体液标志物等。如氟[18F]贝他苯注射液为国内首款获批的Aβ-PET显像剂,Tau蛋白正电子摄影示踪剂正在进行Ⅲ期临床,国内在研AD诊断试剂在Tau、Aβ靶点均有布局。
2、打破AD近20年未有新药获批。庞大市场潜力毋庸置疑,初步估算国内超千亿市场;海外Aβ单抗捷报不断,Lecanemab和Donanemab可分别将认知衰退进程减缓27%和36%,前者已于今年7月首个获得FDA完全批准,研发绝地生机已现。
3、靶向Aβ药物为重点。如礼来制药2023年10月申报上市的Donanemab和卫材药业于2022年底申报的仑卡奈单抗(商品名:乐意保)。仑卡奈单抗在今年10月落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。国内在研治疗用AD药物大部分为引进产品,近年进入Ⅲ期的AD治疗药物同样多聚焦于Aβ靶点。
10年一回的创新药热潮就此展开,上一次是PD-1,这一次,毫无疑问是减肥药、阿尔茨海默药等,创新药目前正处于热潮阶段,投资者不要错过10年一遇的大机会。
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