终于，马斯克Neuralink首次人体试验开始招募了

机器之心报道

编辑：梓文

谁会是第一个参与试验的人类患者呢？‍

马斯克的脑芯片初创公司 Neuralink 表示，该公司已获得独立机构审查委员会的审查批准，第一个医院选址已获得批准，现在开始为其脑部植入物的首次人体试验招募瘫痪病人。

Neuralink 在推特上发布了招募信息

原博客地址：https://neuralink.com/blog/first-clinical-trial-open-for-recruitment/

根据招募信息，满足以下条件的患者可能会获得资格参加这项研究：

由于脊髓损伤或肌萎缩性脊髓侧索硬化症 (ALS) 而瘫痪，且受伤后至少 1 年没有得到改善的患者

至少 22 岁

有可靠的照顾者

没有植入设备 (起搏器，深部脑刺激器 DBS 等）的患者

没有癫痫发作史

无需对持续的医疗状况进行 MRI 检查

没有正在接受经颅磁刺激 (TMS) 治疗

这项研究大约需要 6 年才能完成。在研究期间，患者将与 Neuralink 专家团队进行定期随访，监测进展，确保 Neuralink BCI 按预期工作。

这项研究到底是什么呢？

PRIME 研究

PRIME 研究（ (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface) 的缩写）是针对全植入式无线脑机接口（BCI）进行的一项开创性医疗设备试验，旨在评估植入物（N1）和手术机器人（R1）的安全性，并评估 BCI 在帮助瘫痪患者用意念控制外部设备方面的初步功能。

研究将使用 R1 机器人通过手术将 N1 植入体的超细柔性线植入大脑中控制运动意向的区域。植入后，N1 植入体在外观上是不可见的，其目的是记录大脑信号，并通过无线方式将信号传输到解码运动意图的应用程序中。BCI 最初目标是让人们能够仅凭意念控制电脑光标或键盘。

N1 植入物通过分布在 64 根线上的 1024 个电极记录神经活动，每根线都比人的头发丝还细

R1 机器人：能够可靠有效地将 N1 植入物的螺纹插入大脑的适当区域

Neuralink 开发了一款应用程序，可以从 N1 植入物记录的大脑信号中解码动作意图，用思想控制电脑。

需要注意的是，在这项研究中使用的设备都是用于调查研究的，概不出售。

确切来讲，这并不是马斯克多年以来一直在谈论的全能脑机接口。马斯克对 Neuralink 抱有极大的期待，称它将促进其芯片设备的快速手术插入，以治疗肥胖、自闭症、抑郁症和精神分裂症等疾病。并且，马斯克希望 Neuralink 能够帮助人类跟上人工智能的步伐。

不过，Neuralink 计划测试的系统与这一雄心相去甚远，长期以来，研究人员一直在测试让瘫痪患者也能控制电脑和其他设备的植入物。

尽管如此，这项研究对于 Neuralink 来说也是向前迈进了一大步。

多年来，Neuralink 一直备受争议，一方面是因为马斯克的过度承诺，另一方面是因为该公司的内部做法。该公司在测试中对待猴子的方式一直是个问题。

比如，马斯克曾表示，测试只在「临终猴子」身上进行，而且没有猴子因为植入 Neuralink 而死亡。

Neuralink 曾发文说明在试验中是如何对待动物的

但监管机构发现，Neuralink 对待动物的方式存在很多问题。该公司还因非法运输从猴子身上取出的带有病原体的设备而接受调查。

路透社报道 Neuralink 因可能非法运送危险病原体的行为正在被调查。

今年 5 月，Neuralink 表示，它已经获得了 FDA 的批准，可以进行首次人体临床试验，而当时其正在因动物试验方面的处理方式已受联邦审查。

据该公司员工透露，Neuralink 此前希望获得批准，将其设备植入 10 名患者体内，但在 FDA（美国食品药品管理局）提出安全问题后，他们正在与该机构谈判，以减少患者数量。目前尚不清楚 FDA 最终批准了多少患者。

据专家称，即使 BCI 设备被证明可安全用于人体，这家初创公司仍可能需要十多年的时间才能获得商业使用许可。

参考链接：

https://www.reuters.com/technology/musks-neuralink-start-human-trials-brain-implant-2023-09-19/

https://twitter.com/neuralink/status/1704189132530974954

https://www.theverge.com/2023/9/19/23880861/neuralink-human-clinical-trial-n1-implant

https://neuralink.com/blog/first-clinical-trial-open-for-recruitment/