蘇州台青研「體外人工心」 破美壟斷

圖：2021年6月，武漢協和醫院為心衰患者程女士施行體外磁懸浮人工心臟手術，並於12天後成功實施心臟移植手術。/受訪者供圖

「我們從零開始，自主研發，做出屬於中國自己的產品。」正在蘇州舉行的第三屆海峽兩岸青年文化月活動上，「80」後海歸台青、蘇州心擎醫療技術有限公司創始人徐博翎自豪地宣布，公司自主研發的中國首款體外磁懸浮人工心臟和體外人工心肺機（ECMO）均達到世界一流水平，目前已通過國家藥監局創新醫療器械審批，即將在明年投入市場，從而打破中國在人工心臟和ECMO技術領域依賴進口的困境，為大量心肺衰竭患者帶來希望。

大公報記者 賀鵬飛蘇州報道

1983年出生的徐博翎，大學畢業後，前往美國、英國、德國繼續留學深造，獲得英國劍橋大學電機工程博士、德國亞琛工業大學醫學工程博士。在德國亞琛工業大學心血管研究所期間，她作為項目負責人，帶領團隊研究微創型心室輔助裝置，所設計的系統獲得德國和美國專利。

「我父親告訴我，21世紀是中國人的天下。」2013年，在父親的鼓勵下，30歲的徐博翎決定到大陸發展，受聘蘇州大學特聘教授、博士生導師，研究領域是微創型人工心臟、人工心臟系統模擬和生理系統模擬。

回國後，徐博翎發現國內的高端生命支持設備全部被海外廠商壟斷。「我遇到的很多醫生都問我，你能做出體外磁懸浮人工心臟嗎？」她回憶道，「我當時想，以我多年所學，為什麼不能做呢？」

據介紹，體外人工心臟是人工製作的置於人體外的心臟，基本上是由血泵、驅動裝置、監控系統、能源四個部分構成。所謂磁懸浮，是通過磁懸浮技術讓軸承在無接觸的空中旋轉，避免了對血細胞的輾壓，解決了血栓的困擾。

讓醫生有足夠時間研判病情

2017年，秉持將最前沿技術轉化，以病患受用的醫學治療手段為初衷，徐博翎創辦心擎醫療，領導海內外團隊，創造性地研發出中國首款體外磁懸浮人工心臟產品。這款人工心臟產品具備完全磁懸浮血泵，不僅可以短期過渡，還可用於需要臨時提供心臟泵血功能的其他高危重症，如暴發性心肌炎和心臟手術後無法脫離體外循環的低心排患者的救治和中期恢復等。

該產品自2021年6月底完成首例受試者入組，目前已在全國12個醫療機構完成40例臨床試驗，這些患者受輔助時間平均7.4天，微創插管率66.7%，生存率全國最高，證明了其安全、有效。「體外磁懸浮人工心臟可以給醫生提供充足的病情研判時間，也給患者自身的心臟以充足的康復時間。」徐博翎介紹，通過體外人工器官維持心臟血液循環，病人就可正常活着。這樣，醫生就有足夠時間去研判病情。

今年3月在華中科技大學附屬協和醫院舉行的臨床試驗結題會上，該院心臟大血管外科董念國教授表示，心擎醫療研發的體外磁懸浮人工心臟創傷小、恢復快、價格合理，能為心臟移植做很好的過渡，讓暫時無法適配到供心的患者等得起、用得上。

在此之前，中國患者所需的人工心臟由美國一家企業壟斷。徐博翎透露，從已經完成的40例臨床試驗來看，使用心擎醫療人工心臟的患者存活率優於美國同類產品。該產品具有非常優秀的血液相容性，達到了世界一流水平。

「我們從零開始，自主研發，做出屬於中國自己的產品。」徐博翎說自己非常喜歡歌曲《我的未來不是夢》中的那句「我的心跟着希望在動」，因為這句歌詞「唱出了我的心聲，我的工作就是讓每一位心衰患者的心『跟着希望在動』。」