经过半个来月的施工、安装和调试,青峰药业质量控制部在7月1日正式上线泽大仪器温湿度监控系统。此次项目建设内容包括质量控制部冰箱、培养箱等箱体类连续温度监测和报警系统以及全套的计算机化系统验证服务。
青峰药业
青峰医药集团有限公司是一家集药品研发、生产与销售为一体的创新型医药企业集团,中国医药工业百强企业,下辖十余家子公司,曾获得国家科技进步奖二等奖等重要荣誉。
公司以研发驱动为发展战略,已在上海、北京、杭州、赣州等地打造了协同高效的化学创新药平台、高价值仿制药平台、创新天然药物平台、中试转化平台及全球体量最大的Class A级别生物医药创新专业加速器,形成了全球化、全链条的创新研发体系,在研新药品种近60个,多个创新药在美国开展临床研究。
公司拥有完整的商业化生产体系,建有集原料药生产、中药提取、制剂生产为一体的现代生物医药产业化基地及国内独有的医药产业落地转化平台。
公司以“为人类健康持续提供卓越服务”为己任,致力成为中国领先的医药健康产品供应商。覆盖31个省、市、自治区,包括5000余家二级以上医院、2万余家基层医疗机构、6万家药店,抗感染、抗乙肝、抗肿瘤、中枢神经系统等药物在国内市场名列前茅。
泽大仪器
泽大仪器致力于在中国GMP行业推广我们中国人自研自产的EMS系统产品,努力让中国药厂用上中国「智」造。
泽大EaseFactor环境监控系统包括各类环境传感器(温度、湿度、压差、气体、尘埃粒子计数器等)以及配套的中继器和基站,软件完全符合GMP法规相关要求,产品通过FDA认证,符合21 CFR Part 11中关于电子签名和审计追踪的要求,我们同时提供专业的安装实施和后期服务(包括第三方的CNAS校准),我们专业的工程师团队完成的3Q/4Q验证以及计算机化系统验证可以根据用户的模版进行个性化定制。
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