中西医结合检验会｜ISO15189：2022版实施与实验室策略论坛成功召开！

论坛报道负责人：谢斌[1] 章林华[2]

论坛主席：陶志华[3]

单位：[1]山东省滕州市中心人民医院  [2]玉环市人民医院健共体集团  [3]浙江大学医学院附属第二医院

第十次全国中西医结合检验医学学术会议——ISO15189:2022版实施与实验室策略论坛于2023年6月16日下午在线下召开。会议由浙江大学医学院附属第二医院陶志华教授主持，大会邀请了实验室认可与管理方面的专家做了精彩的报告。

论坛主席：浙江大学医学院附属第二医院陶志华教授

论坛在陶志华教授张驰有度、谈笑风声的主持风范中开场。

主持：新疆维吾尔自治区中医医院徐菲莉教授

讲者：深圳市罗湖医院集团张秀明教授

深圳市罗湖医院集团的张秀明教授做了《基于ISO15189和互联网+智慧实验室建设新模式》的主题报告，罗教授指出ISO15189不仅仅是实验室的标准，更是高水平医院建设和医院高质量发展的需要抓手。

他从ISO15189认可与智慧实验室建设、智慧云检验平台设计及应用、基于15189和互联网+的实验室智慧管理、区域检验中心智慧云服务平台的构建及应用、未来展望五方面展示了信息化支持下的罗湖医院ISO15189的高标准落地，展示了智慧云检验平台报告查询、异常解读、指标解读、转诊提醒、主动科普、主动服务的智检平台，介绍了涵盖了人机料法环测的全方位的智能化管理平台，在智慧服务平台融入了健康、科普宣传、投诉建议和咨询服务、标本采集等，通过平台宣传加强公众对实验室的认可度。罗湖医院集团基于15189的智慧实验室建设为中国医院集团和实验室建设提供了可借鉴的新思路、新经验。

主持：威海市中心医院于成勇教授

讲者：北京医院肖路延教授

北京医院的肖路延教授就《医学实验室认可中计量溯源性的现实问题与思考》主题做了报告，点出了2022版新版标准对实验室定性项目、基因检测项目溯源的新要求。

从计量溯源性流程图传递给大家：计量性溯源首先是检验结果的溯源、较高等级的参考测量程序对较低等级的标准物质是赋值的过程、较高等级的校准物质对较低等级的测量程序是校准的关系、计量性溯源谁来做、量级传递中不确定度的概念四个信息。另肖教授讲述了溯源类型，强调了检测系统的完整性、有效性，指出系统链中任一改变都需重新溯源，也明确讲解了AAA、ABB模式系统的性能验证，ABC系统如何进行性能确认。并以实例展示了溯源程序材料，让听者更好的了解溯源工作。最后指导了项目校准即计量溯源性工作，交流了在实验室认证工作中常见的校准问题。实验室做好溯源工作可以保证实验结果的准确性和可靠性，更好的推动检验互认工作。

主持：宁夏医科大学总医院李锋教授

讲者：中日友好医院韩呈武教授

中日友好医院韩呈武教授评细的介绍了ISO15189：2022新版修订背景及变化要点，韩教授从章节结构、通用要求、结构和管理要求、资源要求、过程要求、管理体系要求等方面逐条指出2022版与2012版的差异，新版标准内容上主要纳入了POCT，取消了“质量主管”，不再要求必须编制“质量手册”弱化管理体系文件的形式要求，强化风险管理在整体组织管理中的作用。通过韩教授的系统讲解，让我们深刻理解了2022版标准以患者福祉和实验室用户满意度为焦点、以管理有效性为目标、以风险管理为主线的评审特点。

在讨论环节中，与会专家对新旧版本交替阶段实验室报认可给出了较为一致的建议：在依据新标准对体系文件进行全面修订的同时并不主张对原运行良好的体系文件进行大幅度的改版，强调了各医院实验室在评审认证工作中要有不拘泥于体系，而是更重视落地工作的评审态度。

主持：上海市中医医院刘庆中教授

讲者：浙江大学医学院附属第二医院陶志华教授

浙江大学医学院附属第二医院陶志华教授汇报的主题是《基于风险管理理念的医学实验室精细化管理流程构建》。

陶教授以近期公共场所发生的安全事件出发，指出包括医院、检验科等公共场所风险无处不在。如何平衡风险管理成本投入与杜绝风险发生是检验科管理的关键。检验管理本源是质量、安全和服务患者，他从如何评估风险、风险接受原则、风险评估实施流程、风险控制与效益、基于风险的流程架构等方面进行探讨，陶教授指出构建流程应该基于简单、安全、有效、利于做事的原则。并运用实例展示了浙二医院从医嘱到标本管理到报告服务全程全面全方位的风险点管理理念。

在陶志华教授的主持下本论坛还安排了优秀论文、青年学者报告环节，中日友好医院的曹永跃做了《风险管理在临床血液学检验中的应用》主题汇报，重庆医科大学附属第二医院的段亮做了《Elevated neutrophil extracellular traps by HBV-mediated S100A9-TLR4/RAGE-ROS cascade facilitate the growth and metastasis of hepatocellular carcinoma 》主题汇报。

最后是实验室管理圆桌会环节，山东大学齐鲁医院王洪春教授、东阳市人民医院张勇军教授、厦门大学附属第一医院黄朝阳教授、湖南省人民医院陈键教授、中日友好医院韩呈武教授、浙江大学医学院附属第二医院陶志华教授进一步就实验室认证中大家比较关心的风险管理如何融入到日常管理中、新旧版本更替实验室体系如何变更及延续、如何做好多院区同质化管理、落实性能验证、大量记录表单如何做到及时规范记录等问题进行了讨论。

会中专家们对各类问题给出了非常接地气的解答，整个论坛过程作为听者我们充分感受到了与会专家们围绕患者福祉，做好质量安全的一颗初心。大家收获满满，也对进一步做好15189认证有了更充分的信心。

在会议主办方及各位专家的共同努力下，第十次全国中西医结合检验医学学术会议——ISO15189:2022版实施与实验室策略论坛圆满结束，整个分论坛会场从开场到结束，人员爆满，会场内讨论热烈，气氛活跃。

2022版15189标准注重服务质量和安全性的提高，推动医疗机构加强管理风险和安全、预防和纠正措施、管理质量和效能、持续改进等方面的工作。这一场新版15189标准的解读会，有助于我们更好的了解标准要求，对各家实验室进一步优化质量管理体系，提高医疗服务水平和安全性，推动实验室高质量发展有着重要的意义。