临床检验结果的准确可靠是疾病诊断、治疗和预防的基础,而不同检测方法、不同检测系统测量结果的不一致给临床诊断带来了很大的困扰,因此如何实现临床检验结果的一致化和标准化是长久以来医学检验界的讨论热点。
建立标准的参考系统,按照参考标准控制整个产品的设计、开发和生产,保证每批次产品得到的测量值均能溯源至最高级别的参考系统,同时积极参与国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)工作组的研究,主动加入和权威机构的科研合作,新产业生物为实现检验结果的准确性和可比性一直努力着。
如何实现量值溯源?
按照国际标准 ISO 17511构建“国际单位制(SI)-参考系统-临床实验室”不间断的溯源链,将不同检测系统的测量值均和公认的参考标准联系起来,是实现量值溯源的有效途径,也是实现医学检验结果互认和标准化的重要手段。参考系统包括参考物质、参考测量程序(也叫参考方法),和实施参考测量程序的参考实验室。
ISO 17511计量溯源图
新产业生物参考检测实验室
新产业生物自建立参考检测实验室以来,依据国际标准(ISO/IEC 17025 & ISO 15195)搭建专业的质量管理体系,持续引进国内外顶尖的测量设备、先进的参考物质、以及国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)和国家权威机构发布的参考方法,保证产品检测结果的计量溯源性。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司参考检测实验室正式获得中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)颁发的认可证书。标志着新产业生物在参考测量系统建立,临床检测量值溯源与结果可靠性保证方面更上一层楼。
新产业生物参考检测实验室建立的参考方法已覆盖生化、免疫多个领域,并将不断开发新的参考方法和质谱金标准,为公司产品的量值溯源提供更专业、更高水平的参考测量服务。同时按照国家医药行业标准实施专业的试剂盒检测,从试验原理、试验方法、使用说明、包装、运输等各方面严格把控产品质量,保证产品检测结果的准确、可靠和稳定。
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新产业生物CNAS实验室认可证书(中文版)
新产业生物CNAS实验室认可证书(英文版)
新产业生物
像捍卫生命一样捍卫产品质量
产品的量值溯源和质量把控不仅关系着产品在市场的竞争力和占有率,还关系着临床医学疾病的诊断、预防和治疗。新产业生物立志成为中国体外诊断领域的领导者和全球体外诊断行业的先行者,有责任为用户提供更高标准、更可靠的产品和诊断服务,我们将不断优化产品,不断提高产品质量,为体外诊断检测结果的互认贡献力量。
编辑:小冉 审校:yeah
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