祝贺标新生物首个分子胶降解剂管线GT919新药临床研究申请获FDA批准｜美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台助力

近日，标新生物医药科技（上海）有限公司（以下简称“标新生物”）首个分子胶降解剂管线1类新药GT919胶囊获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验，用于恶性血液肿瘤的治疗。

该管线此前已于2022年12月20日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，目前正在中国进行I期临床研究。这是标新生物首个在中美同时获批临床试验的产品管线，是标新生物全球化进程的又一里程碑。

对于GT919的研发，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）凭借扎实的研发实力，高效完成了其从药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究等一站式临床前研究服务，得到了标新生物的高度认可。

MEDICILON

美迪西一站式临床前研发服务平台

赋能新药研发“多快好省”

新药获批离不开合作双方全力以赴的通力配合。美迪西在与标新生物的彼此信任、相互支持下，为GT919提供了一站式临床前研发服务，助力获批临床，展现了创新药企的原研创新实力，也再次体现了美迪西一站式生物医药临床前研发服务平台的能力及优势。

美迪西依托十九年积累形成的技术优势和研发平台优势，围绕新药研发需求不断拓展产业链上下游领域，成功打造了全方位一体化的临床前CRO服务模式，不仅可将传统研发环节无缝衔接地串联，还可整合成并联式的研发模式，呈现出严密计划、高效协同、有序推进的服务优势，可更多、更快、更好、更省地赋能新药研发。