SEND是CDISC(临床数据交换标准联盟)SDTM(研究数据表模型)在非临床研究中的一种实现。SEND规定了一种标准格式,用于以一致的、结构化的格式呈现非临床研究数据,以便于电子数据审核。
目前,向FDA CDER(药物评价和研究中心)提交的监管材料中包含的非临床数据必须是SEND格式的,适用于所有研究及在SEND中建模的数据类型。
在本次网络研讨会上,我们将讨论以下内容,我们的SEND专家将直接回答您的问题。
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您将在网络研讨会中了解:
什么是SEND?
SEND标准化的影响
使用“SEND Explorer”进行数据可视化
“SEND Explorer”的演示
时间与日期
2023年3月14日
9:00am – 10:00am
讲师
Joyce Zandee
Vice President,
Product Management
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