国内首个进入美国临床的改良型新药口颊膜产品——盐酸帕洛诺司琼口颊膜、国内获批上市的首支国产冻干气体微球超声造影增强剂——注射用全氟丙烷人血白蛋白微球、国内首个中美双报获批产品——盐酸普拉克索缓释片……这许多个国内首个”,无疑力证了一个企业的研发实力。获得如此多荣誉的企业是一家来自厦门的,在国内改良型新药领域具有领先地位的企业——力品药业(厦门)股份有限公司(以下称“力品药业”)。
力品药业自成立以来,在从事新药产品开发和商业化过程中,建立与完善了四大具备自主知识产权的核心技术平台,包括创新口腔黏膜给药系统技术平台、气体微球技术平台、缓控释制剂技术平台和难溶性药物增溶技术平台,取得了14项与核心技术相关的境内外发明专利。运用核心技术平台,力品药业开发的9款主要新药产品中,有7款新药处于商业化、临床试验或IND阶段;5款高端制剂中,1款已获得中、美上市批准,1款获得美国上市批准,其他3款均已申报美国上市。各项核心技术平台中,力品药业创新口腔黏膜给药系统技术达到国际水平,所开发的国内首个进入美国临床的口颊膜产品——盐酸帕洛诺司琼口颊膜,获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持;力品药业气体微球技术平台突破了规模化生产壁垒,所开发的注射用全氟丙烷人血白蛋白微球产品已经获得NMPA批准上市,是国产首家冻干气体微球超声造影增强剂;力品药业缓控释技术平台产品中,Omega-3脂肪酸乙酯肠溶软胶囊、盐酸可乐定缓释片、托吡酯缓释胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊、盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊5个产品入选国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项。
耀眼的成绩背后,是力品药业百余名研发人员的智慧与心血。近年来,力品药业以完善的激励机制充分调动全体技术人员的创新主观能动性,鼓励他们积极提出合理化创新建议,推动公司创新机制的发展。未来,力品药业还将加强与国内外高校、科研院所及国内外领先的生物制药企业的合作与交流,持续学习国内外新型制剂领域中先进的研发技术理念,不断提升技术水平的先进性与创新性。力品药业在保持行业内技术领先得基础上,向成为全球一流的创新制剂公司的目标努力前进。
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