近日,力品药业(厦门)股份有限公司更新了科创板第三轮问询。据了解,力品药业是一家以创新制剂技术为核心的改良型新药研发企业。通过聚焦口腔膜剂、气体微球、缓控释制剂等高技术壁垒的创新制剂开发,力品药业致力于满足未被满足的临床需求,为患者提供更加安全优效的新药产品,进一步降低患者用药风险,提高临床获益。目前,力品药业IPO进程已经临近上会阶段。
力品药业秉承规模化、国际化发展战略,推动了多个改良型新药产品的中美国际多中心管线研发,同时建立了国际级 GMP 产业化基地。
技术方面,力品药业建立了创新口腔黏膜给药系统技术平台、气体微球技术平台、缓控释制剂技术平台、难溶性药物增溶技术平台,并基于该等核心技术平台开发市场潜力大的改良型新药管线。截至目前,发行人取得14项与核心技术相关的发明专利,实现6个产品入选国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项,并获评福建省新型研发机构以及厦门市重大研发机构。
产业化方面,力品药业研发、生产和质量控制体系已达到国际标准,分别于2017年、2018年、2022年三次通过FDA现场检查;两款缓控释高端制剂产品已在美国上市,为规模化、国际化战略夯实了基础。
在研发管线布局上,力品药业将在更加广泛和重大的治疗领域布局管线,从化疗止吐、睡眠治疗等领域拓展至心脑血管疾病、肿瘤等治疗领域,通过优化上市药物的递送技术,为相应领域的患者提高更好的临床价值,从而获得较好的市场占有率。力品药业将加强产学研合作,不断加大研发投入,以加速在研产品的临床试验研究与注册上市推进。
未来,力品药业IPO若成功募资,将持续加强创新制剂的研发、生产及全球商业化的全产业链布局,将利用高技术壁垒的创新制剂核心技术平台,持续打造具有高度创新和差异化的创新制剂产品管线,完善不同疾病领域的重磅创新制剂的布局;加快推进核心项目研发进程。加强自身研发和产业化实力,并同步提升公司商业化能力,努力成为全球一流的国际化创新制剂企业。
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