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国产抗新冠药上市!江阴企业鼎力支持

现代快报讯(记者 陈敏 通讯员 江萱)近日,国家药监局附条件批准了口服小分子新冠病毒感染治疗 1 类创新药物民得维的上市申请。据了解,位于江阴高新区的无锡贝塔医药科技有限公司为该项目提供了碳 -14 标记合成的技术服务。

自去年 2 月底接到民得维标记合成的技术任务后,公司研发人员与时间赛跑,用了不到三个月的时间,就完成了 C14 标记,其中前体化合物的高效合成也创造了国内纪录。

该公司首席技术官蔡定龙介绍,前体化合物是整个标记环节非常重要的一环。接到这个项目后,在研发部门与其他技术人员的共同攻关下,采用了一种特殊的手段,成功合成这种前体化合物。

新药研发并不容易。贝塔医药同位素标记中心副主任颜盛旺介绍,C14 是一种具有战略应用价值的放射性同位素,其作用相当于微观领域的导航定位系统,能帮助人类把观测研究水平提升到细胞、亚细胞乃至分子层面,而他们要做的就是把 C14 标记到新药化合物上。

颜盛旺表示,碳 -14 标记化合物主要用于研究小分子创新药的吸收、分布代谢和排泄,我们快速完成 vv116 项目的碳 -14 标记,为君实生物这款新药快速获得国家药监局批准赢得了时间。

作为一家深耕 C14 领域的药企,贝塔医药始终致力于用 C14 同位素技术助力新冠药物的研发,攻关掌握了 C14 辐照靶料 - 关键中间体 - 标记服务 - 原料药及制剂的全产业链技术。

目前,贝塔医药已为国内 100 多家上市公司、龙头企业、行业新秀、科研院所等成功标记了近 200 个小分子创新医药、农药化合物,有力助推了中国创新医药、农药的研发进程。

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  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20230213A04Z0D00?refer=cp_1026
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