圆桌论坛｜疫情后生物药全球市场前瞻

导语

近年来，全球生物药增长势头十分强劲，中国市场尤其瞩目。生物药的崛起也带来了合同研发外包服务（CDMO）需求的激增。那么，后疫情时代的到来会给生物药市场带来哪些机遇和挑战？作为行业新秀，乐土有哪些国际化战略实施路径？

在“乐土发展论坛”上，乐土生命科技总裁、常务董事Michael Garvey主持了主题为“疫情后生物药全球市场前瞻”的圆桌论坛，就上述问题进行探讨。生物医药行业资深顾问In Gyu Kim、Nick Beaumont，友芝友生物制药联合创始人及CEO周鹏飞，乐土生命科技首席运营官Travis Pysar，乐土生命科技新技术官黎志良，以及乐土集团知识产权总监吴疆等嘉宾，分别以线上和线下的形式参与讨论。

高光论点：

* 运营成本和风险控制

* 技术创新和工艺优化

* 保持需求侧和供给侧的动态平衡

* 赋能合作，长期主义

降低成本，控制风险

助推中国CDMO蓬勃发展

Michael Garvey：过去亚洲CDMO行业发展十分迅速，那么如何看待未来10年亚洲地区CDMO行业发展前景？在这个过程中蕴含着那些挑战和机遇？

Travis：欧美CDMO行业起步早，占据了全球非常重要的市场份额。近年来，受到研发、人力等成本上升的影响，欧美CDMO服务正在向具有成本优势、市场潜力更大的亚洲地区转移，如中国。与此同时，MAH制度的落地也推动了中国CDMO行业进入快速发展期。中国在成本控制方面具有巨大优势。凭借技术创新、工艺优化，以及数字化质控系统和超大型生物反应器的应用，我相信，未来乐土将成为成本控制方面的佼佼者。

In Gyu Kim：我想补充一些关于运营成本和风险控制方面的见解。中国完善的基础建设是降低运营成本的关键因素之一，大大增加了中国CDMO企业的竞争力。风险控制方面，以三星生物为例，他们的产能建设会根据市场和产品的动态需求规划，增强风险管控能力。另外，供应链的安全性也是非常重要的风险控制因素。最后，我认为质量团队每一位成员都要有风险控制的概念，要在工作的每个环节将风险降到最低。

论坛现场

总结经验，合理规划

在探索中前行

Michael Garvey：生物制药企业（Biopharma）涉足CDMO，或CDMO企业转型为生物制药企业，存在哪些风险和机遇？

Nick Beaumont：作为一家有自身产品的CDMO企业，首先要确保产能的灵活性。同时，还要考虑自身产品和客户产品的优先级排序问题。以三星生物为例，他们会把自身产品当成独立的客户，与客户产品统一排序，这样可以兼顾自身生产和客户需求，帮助CDMO成长为生物制药企业。

吴疆：2022年前三季度，全球抗体药市场规模达1600亿美元，而中国市场也保持在10%的复合增长率。总体来说，相比于化学药，抗体药数量较少，但销售额很可观。另外，在生物类似药方面，目前专利到期的生物药有20个，未来10年会有90个生物药专利到期。因此，未来将迎来生物原研药、生物类似药两个市场的大爆发。

赋能客户，合作共赢

成长为全球领先的CDMO企业

Michael Garvey：作为一家区域性CDMO企业，如何成长为具有世界影响力的全球性CDMO企业？

黎志良：中国GDP逐年上升，如今已经成长为全球第二的经济体。然而，中国的生物制药产业与世界第一梯度还有一定距离。考虑到中国具有世界第一的人口，生物制剂需求量巨大，我认为中国生物制剂产业有很大的发展潜力。近年来，随着乐土CDMO项目的不断推进，我们对该行业也有了更深的认知。开发一款新药成本非常高，再加上如今靶点的高度同质化，医药行业竞争更加激烈。在高昂的成本下，生技企业很难产生创新性内生动力。乐土CDMO的核心价值就在于，通过技术创新和工艺优化，不断地降低生产成本。当生物药成本大幅下降，药企就能拿出更多资金投入创新，走向国际。

周鹏飞：研发型生技企业缺乏临床和商业化能力，生技企业应该专注于创新，其后续产品的开发不应被生产阶段阻碍。借助CDMO的技术平台和规模相应，生技企业可以把产品更经济、更快捷地推向市场。合作共赢才有未来。

In Gyu Kim：市场处于周期性的经济变化过程中，因此我认为，还需要保持需求侧和供给侧的动态平衡。原材料的稳定供给与客户的需求同样重要。安全的供应链是高效生产的保证。

Michael Garvey：感谢嘉宾们分享的观点。关于这个问题，我还想补充另外三点建议：第一，目前临床试验的成本非常高，新药临床试验至少要花费两亿美金。因此，全球性企业需要考虑如何降低全球/地区范围内的临床试验成本；第二，从地区CDMO成长为全球CDMO，需要将相应的服务进行外包，并在地区和国际市场组建自己的销售团队；第三，我们不仅要关注自身的产能建设，对于处于临床三期之后的产品，更要有长期合理的产能规划，以确保产能能跟得上商业需求。目前，乐土质量体系齐备，具有先进厂房设备、国际化专业团队，以及最优的成本控制策略。未来，乐土将再接再厉，扎扎实实练内功，攻关技术创新，为全球新药研发伙伴赋能。