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    重磅!国家网信办发布《个人信息出境标准合同办法》(附标准合同范本)

    2月24日,国家互联网信息办公室公布《个人信息出境标准合同办法》(以下简称《办法》),自2023年6月1日起施行。 近年来,随着数字经济的蓬勃发展,个人信息出境需求快速增长,个人信息权益保护面临较大挑战。《个人信息保护法》对个人信息跨境提供规则作了基础性规定,按照国家网信部门制定的标准合同订立合同是向境外提供个人信息的法定途径之一。制定出台《办法》是落实法律规定的重要举措,目的是为了保护个人信息权益,规范个人信息出境活动。 《办法》明确了个人信息处理者通过订立标准合同的方式向境外提供个人信息应当同时符合下列

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    持续稳定性考察

    药品的稳定性是指药品稳定保持其物理、化学、生物学性质及其疗效和安全性的能力。对药品的稳定性要求属于药品管理法规规范重点,各国的药典和新药注册审批等都对药品的稳定性研究有详细的规定。目的在于确保上市产品在标注的储存条件下和有效期内,其安全性、有效性完全符合质量标准的要求。 依据考察目的的不同,上市产品稳定性考察可分为常规稳定性考察、刚上市产品的稳定性考察和特殊稳定性考察。 常规稳定性考察:针对正常生产条件下的常规产品而进行的持续稳定性考察。 新上市产品的稳定性考察:新产品上市,对正式生产销售前三批产品进行持续稳定性考察。 特殊稳定性考察:特殊状况出现时,如生产过程中工艺条件的改变,或生产过程中出现偏差,可能对产品质量造成影响,通过稳定性考察,并分析评价考察结果,可为产品在有效期内的质量符合要求提供依据。

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